Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№REROS/001/17

REROS/001/17 "Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 559 от 7 октября 2020 г.
Препарат: Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )
Разработчик: «Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 7 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Италия
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № №REROS/001/17

Изучение безопасности и эффективности рифаксимина у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени, имеющих положительный результат дыхательного теста с лактулозой

подробнее
Завершено

№NN1436-4477

NN1436-4477 "78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare Two Types of Insulin, a New Insulin, Insulin Icodec and an Available Insulin, Insulin Glargine, in People With Type 2 Diabetes Who Have Not Used Insulin Before
РКИ № 513 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: NN1436 (Инсулин айкодек)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN1436-4477

Продемонстрировать влияние на контроль гликемии введения инсулина айкодек один раз в неделю в комбинации с сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, у пациентов с СД2Т, ранее не получавших лечение инсулином.

подробнее
Прекращено

№ PAC319

PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 506 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Пакритиниб (SB1518 )
Разработчик: Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 27 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № PAC319

Сравнить эффективность лечения препаратом пакритиниб на фоне стандартной терапии или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание, на основании доли пациентов, потребовавших перевода на инвазивную искусственную вентиляцию лёгких (иИВЛ) и (или) экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО) или недоживших до дня 28.

подробнее
Прекращено

№ 209564

Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of GSK3196165 (Otilimab) in the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 492 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Отилимаб (GSK3196165)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № 209564

Оценка безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

подробнее
Проводится

NN9924-4437

Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a New Medicine Oral Semaglutide to a Dummy Medicine in Children and Teenagers With Type 2 Diabetes
РКИ № 479 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Семаглутид (NN9924)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 30 октября 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9924-4437

Оценка эффективности и безопасности семаглутида в сравнении с плацебо в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Проводится

RT51KRI03 №RT51KRI03

RT51KRI03 "Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней

Пациентов: 165
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study for the Efficacy and Safety of Radotinib in CP-CML Patients With Failure or Intolerance to Previous TKIs
РКИ № 478 от 8 сентября 2020 г.
Препарат: Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Разработчик: «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RT51KRI03 №RT51KRI03

Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

подробнее
Проводится

№CNTO136COV2001

CNTO136COV2001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 445 от 25 августа 2020 г.
Препарат: Сирукумаб (CNTO136)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 августа 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO136COV2001

Оценка эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19

подробнее
Проводится

D967LC00001

Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2-экспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)

Пациентов: 60
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Ph1b/2 Study of the Safety and Efficacy of T-DXd Combinations in Advanced HER2-expressing Gastric Cancer (DESTINY-Gastric03)
РКИ № 358 от 23 июля 2020 г.
Препарат: T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D967LC00001

Изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка

подробнее
Завершено

№GP20021-P4-21

GP20021-P4-21 "Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у детей с задержкой речевого развития

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 287 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP20021-P4-21

Оценить эффективность лечения препаратом Кортексин® в отношении расстройств развития экспрессивной речи у детей и оценить иммуногенность препарата Кортексин®.

подробнее
Проводится

TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303

TG1101-RMS303 "Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 296
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 250 от 18 июня 2020 г.
Препарат: Ублитуксимаб (TG-1101)
Разработчик: ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июня 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303

Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее