Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GP40071-P4-31

GP40071-P4-31 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО «ГЕРОФАРМ») раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 330
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40071 Compared to NovoRapid® Penfill® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 217 от 26 апреля 2019 г.
Препарат: GP40071 (Инсулин аспарт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № №GP40071-P4-31

Сравнительное изучение иммуногенности препаратов GP40071 и инсулина НовоРапид® Пенфилл® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Проводится

NN8640-4245 NN8640-4245 NN8640-4245 №NN8640-4245

NN8640-4245"" NN8640-4245 "Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше

Пациентов: 24
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Research Study in Children Born Small and Who Stayed Small. Treatment is Somapacitan Once a Week Compared to Norditropin® Once a Day
РКИ № 210 от 24 апреля 2019 г.
Препарат: Сомапацитан (NNC0195-0092)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN8640-4245 NN8640-4245 NN8640-4245 №NN8640-4245

Оценка эффективности и безопасности лечения Сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью

подробнее
Завершено

№ MIFEPRISTON-01

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 198 от 19 апреля 2019 г.
Препарат: Мифепристон
Разработчик: ООО "Мир-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № MIFEPRISTON-01

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом

подробнее
Завершено

№EFC15082 (GEMELLI M)

EFC15082 (GEMELLI M) "26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина

Пациентов: 45
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 183 от 11 апреля 2019 г.
Препарат: Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC15082 (GEMELLI M)

Сравнение препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина

подробнее
Завершено

№BCD-132-2

BCD-132-2 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 340
Организаций: 40
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
РКИ № 163 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 160 от 3 апреля 2019 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2019 г.
Окончание: 12 августа 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

Изучение комбинации Пембролизумаба с Ленватинибом по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия

подробнее
Прекращено

№CYC-202

CYC-202 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени

Пациентов: 75
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of ST-0529 in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 157 от 2 апреля 2019 г.
Препарат: ST-0529 (Циклоспорин)
Разработчик: Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 апреля 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Ирландия
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №CYC-202

1) оценка эффективности препарата ST-0529 по достижению клинической ремиссии у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме, 2) оценке безопасности и переносимости лечения препаратом ST-0529 у пациентов с язвенным колитом в среднетяжелой и тяжелой активной форме

подробнее
Проводится

VZM-III-08-2018 VZM-III-08-2018 №VZM-III-08-2018

VZM-III-08-2018"" VZM-III-08-2018 "Двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, производства Мукос Эмульсионс ГмбХ (Германия) в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита

Пациентов: 700
Организаций: 35
Исследователей: 33
РКИ № 124 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Вобэнзим
Разработчик: Мукос Эмульсионс ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Атриум Инновейшенс РУС", 121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01, Россия
Протокол № VZM-III-08-2018 VZM-III-08-2018 №VZM-III-08-2018

Оценка эффективности и безопасности препарата Вобэнзим в составе комплексной терапии у пациенток с обострением хронического рецидивирующего неосложненного цистита

подробнее
Завершено

№AR-301-002

AR-301-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком

Пациентов: 72
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapy to Antibiotics in the Treatment of S. Aureus Ventilator-Associated Pneumonia With AR-301
РКИ № 99 от 4 марта 2019 г.
Препарат: AR-301 (Тозатоксумаб, Тозатоксумаб)
Разработчик: Аридис Фармасьютикалс, Инк. (Aridis Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2019 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AR-301-002

Оценка эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком

подробнее
Завершено

№ SP0967

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 55
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Lacosamide as Adjunctive Therapy in Subjects ≥1 Month to <4 Years With Partial-onset Seizures
РКИ № 94 от 28 февраля 2019 г.
Препарат: Вимпат® (Лакосамид)
Разработчик: ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № № SP0967

Изучение эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

подробнее