Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№201791

201791 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs

Пациентов: 240
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GSK3196165 Versus Placebo and Tofacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Conventional Synthetic (cs)/Biologic (b) Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 538 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №201791

Изучение эффективности и безопасности препарата GSK3196165 у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Прекращено

IgPro20_3007 №IgPro20_3007

IgPro20_3007"" IgPro20_3007 "Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)"- исследование RECLAIIM

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of IgPro20 in Adults With Dermatomyositis (DM)
РКИ № 533 от 17 сентября 2019 г.
Препарат: IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Разработчик: СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2019 г.
Окончание: 1 ноября 2027 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № IgPro20_3007 №IgPro20_3007

Изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 у взрослых пациентов с дерматомиозитом

подробнее
Прекращено

№ KGC-J11-C03-1

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 540
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 513 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: Кагоцел®
Разработчик: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № KGC-J11-C03-1

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг, в сравнении с плацебо при применении у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

подробнее
Завершено

№Mapi GA Depot Phase III – 001

Mapi GA Depot Phase III – 001 "«Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели

Пациентов: 300
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 509 от 9 сентября 2019 г.
Препарат: Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Разработчик: Мапи Фарма Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №Mapi GA Depot Phase III – 001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Прекращено

№ CLI-06532AA1-01

52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой

Пациентов: 545
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 482 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: CHF 6532
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Италия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № CLI-06532AA1-01

Оценка эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№МТК-III-Д-ДЦП-04/2019

МТК-III-Д-ДЦП-04/2019 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 481 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г.Москва, 3-й Павловский переулок, д.14, комн.1, ~
Протокол № №МТК-III-Д-ДЦП-04/2019

Оценка безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом

подробнее
Прекращено

№ GriQv-ch3-5/III-19

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)

Пациентов: 750
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 465 от 22 августа 2019 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2019 г.
Окончание: 30 мая 2022 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Протокол № № GriQv-ch3-5/III-19

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 3-5 лет

подробнее
Завершено

№CT-P13 3.8

CT-P13 3.8 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)
РКИ № 450 от 15 августа 2019 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P13 3.8

Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

подробнее
Завершено

№NN9536-4451

NN9536-4451 "Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 75
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Research Study on How Well Semaglutide Works in Adolescents With Overweight or Obesity
РКИ № 424 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 сентября 2019 г.
Окончание: 30 октября 2022 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № №NN9536-4451

Оценка эффективности и безопасности семаглутида при применении в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Прекращено

№ KF7013-02

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения неридроновой кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС)

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 404 от 25 июля 2019 г.
Препарат: Неридроновая кислота (Полугидрат неридроната натрия)
Разработчик: Грюненталь ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № № KF7013-02

Продемонстрировать превосходящую эффективность совокупной дозы неридроновой кислоты 400 мг внутривенно в сравнении с плацебо при лечении боли, связанной с КРБС.

подробнее