| РКИ № | 491 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №RIVAROXHFA3001 |
Основная задача этого исследования – показать, что у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которым проводится стандартная терапия, ривароксабан превосходит плацебо по такому критерию, как снижение риска смерти по любой причине, ИМ и инсульта (совокупный параметр), после недавней госпитализации по поводу обострения СН. Дополнительные задачи Дополнительные задачи: у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений и повторная госпитализация по поводу обострения СН (совокупный параметр); • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений; • повторная госпитализация по поводу обострения СН; • повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых явлений Вспомогательные задачи Вспомогательные задачи – у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • Избранные данные об использовании медицинских ресурсов (MRU): данные о повторных госпитализациях по поводу сердечно-сосудистых явлений и обострения СН. • Клинически манифестный тромбоз глубоких вен (ТГВ). • Клинически манифестная тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). • Соотношение риска и пользы. Задачи по оценке безопасности Задачи по оценке безопасности – сравнить частоту нижеперечисленных типов кровотечений на фоне ривароксабана и плацебо, применяемых в дополнение к стандартной терапии у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которые были недавно госпитализированы по поводу обострения СН: • Совокупный параметр: кровотечения со смертельным исходом или кровотечения в жизненно важные органы (внутричерепные, кровотечения в спинномозговой канал, внутриглазные [в стекловидное тело или сетчатку], перикардиальные, внутрисуставные, ретроперитонеальные, внутримышечные с синдромом сдавления) с вероятностью постоянной утраты трудоспособности. • Кровотечения, по поводу которых требуется госпитализация. • Массивные кровотечения по классификации кровотечений, разработанных Международным обществом по изучению тромбоза и гемостаза (ISTH). • Оценка общей безопасности.
подробнее| РКИ № | 460 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | № РИС-III-00-002/2013 |
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 454 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № ASR115645 |
Установить «не меньшую эффективность» КФПС 250/50 мкг РОТАХАЛЕР по сравнению с КФПС 250/50 мкг ДИСКУС, применяемых 2 р/сут у взрослых и подростков с бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 455 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № ASR115646 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких
подробнее| РКИ № | 447 от 18 июля 2013 г. |
| Препарат: | Амбризентан (Волибрис) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2013 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №AMB116457 |
Оценка долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией
подробнее| РКИ № | 446 от 18 июля 2013 г. |
| Препарат: | Амбризентан (Волибрис) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» . |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № AMB115811 |
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность амбризентана в дозе 5 мг, применяемого в течение 16 недель у пациентов с неоперабeльной ХТЛГ. Дополнительные цели состоят в изучении безопасности и переносимости амбризентана в дозе 5 мг.
подробнее| РКИ № | 431 от 11 июля 2013 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 26 августа 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN5401-3816 |
Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.
подробнее| РКИ № | 420 от 5 июля 2013 г. |
| Препарат: | МК-0431D |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № МК-0431D-266 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
подробнее| РКИ № | 409 от 2 июля 2013 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN9068-3952 |
Подтвердить эффективность применения инсулина деглудек/лираглутида в отношении контроля гликемии у пациентов с СД2Т, ранее применявших инсулин гларгин.
подробнее| РКИ № | 400 от 27 июня 2013 г. |
| Препарат: | Гепарин 1000 (Гепарин натрия) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № HEPAR12022013 |
Изучить в сравнительном аспекте эффективность и безопасность препаратов «Гепарин 1000 гель для наружного применения 1000 Ме/г» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Лиотон 1000 гель для наружного применения 1 тыс. Ме/г» (А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.Р.Л., Италия) у пациентов после флебэктомии
подробнее