Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№B1481022

Пациентов: 3425
ClinicalTrials.gov The Evaluation of Bococizumab (PF-04950615;RN316) in Reducing the Occurrence of Major Cardiovascular Events in High Risk Subjects
РКИ № 149 от 27 марта 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B1481022

Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности  100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-20001

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov A Phase 2, Safety and Dose-Finding Study in Treatment-Naive, Pre-Pubertal, Growth Hormone-Deficient Children
РКИ № 105 от 7 марта 2014 г.
Препарат: TV-1106 (Альбутропин)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 апреля 2014 г.
Окончание: 15 апреля 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № TV1106-IMM-20001

Основная цель: Основной целью данного исследования является определение безопасности и переносимости 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичная цель: Вторичной целью данного исследования является оценка эффективности 3 различных еженедельных доз TV- 1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS).

подробнее
Завершено

№ 28431754 DIA4003

Пациентов: 900
РКИ № 20 от 22 января 2014 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 28431754 DIA4003

Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений

подробнее
Завершено

№ NN9068-4119

Пациентов: 15
ClinicalTrials.gov A Trial Comparing Sequential Addition of Insulin Aspart Versus Further Dose Increase With Insulin Degludec/Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus, Previously Treated With Insulin Degludec/Liraglutide and Metformin and in Need of Further Intensification
РКИ № 11 от 17 января 2014 г.
Препарат: Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 4 мая 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9068-4119

Изучить эффективность постепенного увеличения дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид до максимальной дозы 80 шагов дозы по сравнению с добавлением инсулина аспарт к препарату инсулин деглудек/лираглутид с максимальной дозой 50 шагов дозы (в обеих группах в сочетании с метформином) в отношении контроля гликемии.

подробнее
Завершено

№ MMH-AD-004

Пациентов: 772
ClinicalTrials.gov Efficacy of Anaferon for Children in the Treatment of Influenza and Acute Respiratory Viral Infections in Children
РКИ № 9 от 14 января 2014 г.
Препарат: Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: РОССИЯ
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-004

• Получить дополнительные данные по терапевтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.

подробнее
Завершено

№T705aUS316

Пациентов: 168
РКИ № 755 от 16 декабря 2013 г.
Препарат: Фавипиравир (T-705a)
Разработчик: MDVI, LLC/ ООО МДВИ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №T705aUS316

Оценить клиническую эффективность фавипиравира по сравнению с плацебо при лечении взрослых пациентов, у которых подтверждено наличие гриппа.

подробнее
Завершено

№А3921125

Пациентов: 55
РКИ № 745 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2013 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №А3921125

Оценка эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ A3921091

Пациентов: 56
ClinicalTrials.gov Efficacy And Safety Of Tofacitinib In Psoriatic Arthritis: Comparator Study
РКИ № 746 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № A3921091

1. Сравнить эффективность тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо для лечения ревматологических признаков и симптомов ПА у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). 2. Сравнить статус физического функционирования пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП) после введения тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо. 3. Сравнить безопасность и переносимость двух доз (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) тофацитиниба по отношению к плацебо у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный не-биологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП).

подробнее
Завершено

№ BCRU/11/Ibu-AOM/001

Пациентов: 95
РКИ № 729 от 22 ноября 2013 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Берлин-Хеми АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № BCRU/11/Ibu-AOM/001

Определение эффективности и безопасности применения Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом.

подробнее
Завершено

№986

Пациентов: 100
РКИ № 695 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: BT061 (трегализумаб)
Разработчик: Биотест АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №986

Оценка эффективности и безопасности трегализумаба при применении в трех дозах в течение 24 недель с последующим проведением 24-недельного дополнительного этапа (только активное лечение) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом

подробнее