Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SATER-0819

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 291 от 20 апреля 2022 г.
Препарат: Сатерекс® (Гозоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 20 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № SATER-0819

Установления безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения

подробнее
Завершено

Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Пациентов: 461
Организаций: 44
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее
Прекращено

№ MK-0616-008

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 238 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: MK-0616
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Протокол № № MK-0616-008

1. Cравнить эффект препарата MK-0616 с эффектом плацебо в отношении процентного изменения холестерина ЛПНП от исходных значений к неделе 8. 2. Оценить безопасность и переносимость каждой дозы препарата MK-0616.

подробнее
Прекращено

№ BL011

Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива

Пациентов: 103
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 215 от 4 апреля 2022 г.
Препарат: UGN-102 (Митомицин)
Разработчик: «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 21 января 2028 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол № № BL011

Оценка способности препарата UGN-102 к разрушению опухоли у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности.

подробнее
Проводится

№ Debio 4126-102

Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Debio 4126 in Participants With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs)
РКИ № 210 от 1 апреля 2022 г.
Препарат: Дебио 4126 (Debio 4126, Октреотид)
Разработчик: Дебиофарм Интернешнл С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № Debio 4126-102

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением

подробнее
Проводится

BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 500
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 160 от 14 марта 2022 г.
Препарат: BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA

Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

M18-868 № M18-868

Открытое, рандомизированное, контролируемое глобальное исследование 3 фазы Телисотузумаба Ведотина (ABBV-399) по сравнению с Доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с c-Met-позитивным, EGFR дикого типа, местнораспространенным / метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Disease Activity and Adverse Events of Intravenous (IV) Telisotuzumab Vedotin Compared to IV Docetaxel in Adult Participants With Previously Treated Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 139 от 28 февраля 2022 г.
Препарат: Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M18-868 № M18-868

Исследование разработано для определения того, превосходит ли терапия телисотузумабом ведотином лечение доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с гиперэкспрессией c-Met, рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) дикого типа при прогрессировании после стандартной терапии.

подробнее
Прекращено

D9075C00001 № D9075C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Durvalumab + Domvanalimab Following Concurrent Chemoradiation in Participants With Stage III Unresectable NSCLC
РКИ № 132 от 25 февраля 2022 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9075C00001 № D9075C00001

Оценить комбинацию дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)

подробнее
Проводится

№ BCD-132-EXT

Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 72
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 106 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-EXT

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS

подробнее
Завершено

№ВКИ-Д-III-12/21

ВКИ-Д-III-12/21«Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием детей в возрасте от 12 до 17 лет включительно

Пациентов: 450
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 76 от 7 февраля 2022 г.
Препарат: КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 февраля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 117218, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, ул Кржижановского, дом 29, корпус 5, этаж 3, пом. I, ком. № 6, Россия
Протокол № №ВКИ-Д-III-12/21

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием детей

подробнее