Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CCFZ533A2201

Частично слепое, проводимое с активным контролем, многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) моноклонального антитела к CD40, CFZ533, у реципиентов трансплантата почки de novo на поддерживающей терапии (CIRRUS I)

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 438 от 21 августа 2020 г.
Препарат: CFZ533 (искалимаб, искалимаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CCFZ533A2201

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики моноклонального антитела к CD40, CFZ533 у реципиентов трансплантата почки de novo и на раннем этапе поддерживающей терапии

подробнее
Завершено

AKB-6548-CI-0017

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)

Пациентов: 230
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (DD-CKD)
РКИ № 49 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № AKB-6548-CI-0017

Оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа

подробнее
Завершено

BCD-066-2

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 196
Организаций: 35
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of BCD-066 Compared to Aranesp® for Anemia Treatment in Chronic Kidney Disease Patients
РКИ № 406 от 29 июля 2015 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-066-2

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

D5740C00002

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
РКИ № 682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее
Завершено

TPL-RPX-01

Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Pilot Study of Reparixin for Early Allograft Dysfunction Prevention in Liver Transplantation
РКИ № 263 от 16 мая 2014 г.
Препарат: Репариксин
Разработчик: ДОМПЕ С.п.А
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № TPL-RPX-01

Оценить безопасность и эффективность продолжительной инфузии Репариксина при ортотопической аллотрансплантации печени (ОАТП) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата (в течение 7 дней после ОАТП) и суммарного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП).

подробнее
Завершено

20130213

Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 170
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 131 от 24 марта 2014 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))
Разработчик: КАИ Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20130213

Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость велкалцетида при лечении вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.

подробнее
Завершено

CRAD001A2433

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)

Пациентов: 90
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Advancing Renal TRANSplant eFficacy and Safety Outcomes With an eveRolimus-based regiMen (TRANSFORM)
РКИ № 732 от 25 ноября 2013 г.
Препарат: Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 25 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № CRAD001A2433

Данное исследование CRAD001A2433 разработано для оценки влияния эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой CNI и MPA в сочетании со стандартной дозой CNI, в отношении эффективности и безопасности у de novo пациентов с трансплантацией почек

подробнее
Завершено

20120360

Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 120
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Head-to-Head Study of Etelcalcetide (AMG 416) and Cinacalcet
РКИ № 469 от 29 июля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169) (, )
Разработчик: КАИ Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20120360

Основная цель: Доказать, что лечение AMG 416 не уступает лечению цинакалцетом по снижению уровней интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови на > 30% от исходного уровня у пациентов с ХБП и ВГПТ, нуждающихся в лечении гемодиализом. Дополнительные цели: Оценить превосходит ли лечение AMG 416 лечение цинакалцетом, что определяется средним количеством дней рвоты и тошноты в неделю, количественным соотношением пациентов с > 50% снижением ПТГ в сыворотке крови от исходного уровня, скорректированной по альбумину концентрацией кальция (cCa), средней предиализной концентрацией фосфора (P) в сыворотке крови, средней степенью тяжести тошноты, средним количеством эпизодов рвоты в неделю. Информация о тошноте и рвоте будет собрана посредством опроса пациентов. Цели безопасности: Оценить безопасность и переносимость AMG 416 по сравнению с цинакалцетом Поисковые цели: Оценить влияние AMG 416 на показатели фосфора (P), ПТГ, метаболизма костной ткани, такие как костная щелочная фосфатаза (кЩФ), тартрат-резистентная кислая фосфатаза -5b (ТРКФ 5b) и фактор роста фибробластов-23 (FGF -23), а также на тошноту и рвоту (собранные посредством опроса пациентов).

подробнее
Завершено

RVX222-CS-007

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводящееся в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по изучению изменений состояния коронарных бляшек на фоне приема RVX000222 по результатам внутрисосудистого ультразвукового исследования

Пациентов: 221
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov ApoA-I Synthesis Stimulation and Intravascular Ultrasound for Coronary Atheroma Regression Evaluation
РКИ № 277 от 27 июля 2011 г.
Препарат: RVX000222
Разработчик: «Реcверлоджикс Корп.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 27 июля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № RVX222-CS-007

Оценить воздействие RVX000222 на изменение тяжести течения коронарного атеросклероза, на основании измерений процентного объема атеромы, у пациентов с ишемической болезнью сердца и с низким уровнем ХС-ЛПВП, которым требуется проведение ангиографии по клиническим показаниям

подробнее
Проводится

СT-3-002

Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией

Пациентов: 130
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 231 от 1 июня 2011 г.
Препарат: Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Разработчик: Кардиум Терапьютикс Инк.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2011 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия
Протокол № СT-3-002

Оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi

подробнее