Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области «Калужская областная клиническая больница»


Сортировать:
Завершено

OS440-3003

Пациентов: 66
РКИ № 320 от 28 мая 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: Осмотика Фармасьютикал Корп.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 мая 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол № OS440-3003

Изучение долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

DB2116134

Пациентов: 270
РКИ № 151 от 5 марта 2013 г.
Препарат: умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № DB2116134

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.

подробнее
Завершено

OS440-3002

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Arbaclofen to Treat Spasticity in Multiple Sclerosis
РКИ № 140 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол № OS440-3002

Сравнение безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена и Баклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Прекращено

205MS303

Пациентов: 198
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-Term Extension Study in Participants With Multiple Sclerosis Who Have Completed Study 205MS301 (NCT01064401) to Evaluate the Safety and Efficacy of BIIB019
РКИ № 105 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Разработчик: Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 205MS303

Оценка безопасности и переносимости длительной монотерапии BIIB019 у пациентов, завершивших исследование 205MS301

подробнее
Завершено

PHL-FS-11.2012

Пациентов: 127
РКИ № 107 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: Филахромин® ФС (Иматиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № PHL-FS-11.2012

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Филахромин® ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Ph-хромосомы

подробнее
Завершено

CTCLN-001-NI

Пациентов: 165
РКИ № 594 от 24 декабря 2012 г.
Препарат: Нейролайн® (Цитиколин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № CTCLN-001-NI

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.

подробнее
Пациентов: 152
РКИ № 566 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: Нейровер (Цитиколин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №03/12 версия 1 от 20.03.2012

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейровер и Цераксон) у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.

подробнее
Завершено

AKSG-FS-07.2012

Пациентов: 150
РКИ № 529 от 22 ноября 2012 г.
Препарат: Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Разработчик: ЗАО "Ф-Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2012 г.
Окончание: 16 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № AKSG-FS-07.2012

Изучение эффективности и безопасности препарата «Аксоглатиран® ФС» по сравнению с препаратом «Копаксон®-Тева» у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

GKM-FS-07.2012

Пациентов: 40
РКИ № 429 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № GKM-FS-07.2012

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).

подробнее
Завершено

BCD-028-1

Пациентов: 18
РКИ № 372 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Флугарда (флударабин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-028-1

Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ.

подробнее