| РКИ № | 710 от 12 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №1517-CL-0613 |
Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.
подробнее| РКИ № | 480 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Дорипенем Дж (Дорипенем) |
| Разработчик: | Разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Протокол № | №RU/D/11 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
подробнее| РКИ № | 302 от 2 июня 2014 г. |
| Препарат: | Ибодутант |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № NAK-06 |
Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника
подробнее| РКИ № | 259 от 15 мая 2014 г. |
| Препарат: | НеоГеп® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 мая 2014 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~ |
| Протокол № | № ИМВII-3 |
Исследовать эффективность и безопасность препарата НеоГеп в дозе 2000 мг 2 раза в день в сравнении с плацебо при 7-дневном курсе применения
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 174 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг (SB-497115) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 26 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №TRC112121 |
Исследование TRC112121 разработано для изучения эффектов элтромбопага, направленных на увеличение количества тромбоцитов, по сравнению с плацебо в сочетании с стандартным гипометилирующим препаратом азацитидином (Вайдаза). Основная цель этого исследования заключается в определении эффекта элтромбопага и плацебо в отношении доли пациентов без трансфузий тромбоцитов на фоне лечения азацитидином.
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 60 от 12 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Сустагард® Артро (Глюкозамин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №KI/0113-1 |
• Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 52 от 7 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 17 февраля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № KI/0513-1 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат – А (фиксированной комбинации Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазо-на фуроат 50 мкг) в сравнении с препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид) и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат), применяемыми в комбинации друг с другом, в отношении носовых и неносовых симптомов ринита, оцененных по рейтинговым шкалам, при интраназаль-ном применении этих препаратов в течение 14 дней у пациентов с сезонным аллергическим рини-том.
подробнее| РКИ № | 18 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | № М13-045 |
Основная цель заключается в оценке влияния адалимумаба на качество жизни (КЖ) по данным Краткой анкеты по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ), использование ресурсов системы здравоохранения и затраты на лечение язвенного колита (ЯК) у пациентов, получавших адалимумаб.
подробнее