Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области «Калужская областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

M16-067

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжёлым активным язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 398 от 7 августа 2018 г.
Препарат: Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 7 августа 2018 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-067

Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом Рисанкизумаб у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, которые ранее не ответили на применение биологических препаратов

подробнее
Проводится

M16-066

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 302 от 27 июня 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-066

Изучение эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Прекращено

RPC01-3203

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 73
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 136 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3203

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение

подробнее
Прекращено

RPC01-3204

Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 117
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 137 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3204

Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Прекращено

RPC01-3202

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 2 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 221
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Induction Study #2 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 124 от 21 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3202

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии

подробнее
Прекращено

FGCL-4592-082

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Roxadustat for Treatment of Anemia in Participants With Lower Risk Myelodysplastic Syndrome With Low Red Blood Cell Transfusion Burden
РКИ № 115 от 16 марта 2018 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Разработчик: «ФиброГен, Инк.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: CША
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, 23, этаж 7, Россия
Протокол № FGCL-4592-082

Изучение эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой

подробнее
Проводится

BGB-3111-304

Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Zanubrutinib With Bendamustine Plus Rituximab in Participants With Previously Untreated CLL or SLL
РКИ № 695 от 27 декабря 2017 г.
Препарат: Занубрутиниб (BGB-3111)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № BGB-3111-304

Оценка эффективности препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой

подробнее
Завершено

AG120-C-009

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of AG-120 (Ivosidenib) vs. Placebo in Combination With Azacitidine in Participants With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia With an IDH1 Mutation
РКИ № 488 от 13 сентября 2017 г.
Препарат: AG-120 (ивосидениб)
Разработчик: Институт международных исследований Сервье (I.R.I.S) / Institute de Recherches Internacionales Servier (I.R.I.S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2017 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № AG120-C-009

Изучение препарата AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения

подробнее
Прекращено

17833

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы внутривенного ингибитора PI3K копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) - CHRONOS-4

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Copanlisib in Combination With Standard Immunochemotherapy in Relapsed Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL)
РКИ № 291 от 30 мая 2017 г.
Препарат: Копанлисиб (BAY 80-6946)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2017 г.
Окончание: 31 июля 2030 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № 17833

Изучение копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой

подробнее
Завершено

1517-CL-0610

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 180
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients, Not on Dialysis, in Comparison to Darbepoetin Alfa
РКИ № 874 от 22 декабря 2016 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Разработчик: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № 1517-CL-0610

Сравнение эффективности и безопасности Роксадустата и дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

подробнее