| РКИ № | 695 от 11 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол», 121205, г. Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 146, Россия |
| Протокол № | № АМ217-03 |
Изучить безопасность и эффективность препарата DD217 в качестве средства профилактики тромботических осложнений в сравнении с препаратом Клексан® (Эноксапарин натрия)- стандартной терапией, назначаемой в настоящее время пациентам, госпитализированным с диагнозом COVID-19.
подробнее| РКИ № | 270 от 27 мая 2019 г. |
| Препарат: | Диданозин |
| Разработчик: | ООО «Эдвансд Фарма», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-DDN-02/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Видекс® (П N011537/02, компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), капсулы кишечнорастворимые, содержащие по 400 мг действующего вещества диданозина.
подробнее| РКИ № | 266 от 5 июня 2018 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | ОАО "Марбиофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Протокол № | № МТФ-02/18-МБФ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 62 от 16 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Метформин лонг |
| Разработчик: | ОАО "Марбиофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Протокол № | № МТФ-01/17-МБФ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин лонг и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 365 от 27 мая 2016 г. |
| Препарат: | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Разработчик: | Лайф Фарма ФЗЕ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | ОАЭ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Протокол № | № IS-A-02 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 189 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Телпрес (Телмисартан) |
| Разработчик: | СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № TLM-09-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан (таблетки 80 мг): «Телпрес» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 108 от 12 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Индап® (Индапамид) |
| Разработчик: | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № IND-08-2014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида: Индап®, таблетки 2,5 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция).
подробнее| РКИ № | 96 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Лозартан |
| Разработчик: | Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | ОАЭ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия |
| Протокол № | № IS-A-03 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 95 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ноофен (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | АО "Олайнфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия |
| Протокол № | № NOOF-04-2015 |
Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты: Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
подробнее| РКИ № | 751 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Липоевая кислота (Тиоктовая кислота) |
| Разработчик: | ОАО «Марбиофарм», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~ |
| Протокол № | № ЛК – 07/13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих тиоктовую кислоту – Липоевая кислота капсулы 300 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Берлитион® 300 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг Берлин-Хеми АГ, Германия).
подробнее