Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 4» города Оренбурга

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№KI/0514-2/III

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения

Пациентов: 154
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 68 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №KI/0514-2/III

Оценка эффективности и безопасности препарата Хондрогард® у пациентов с гонартрозом.

подробнее
Завершено

CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720
Организаций: 54
Исследователей: 56
ClinicalTrials.gov TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)
РКИ № 776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№KI/0113-1

Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

Пациентов: 102
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 60 от 12 февраля 2014 г.
Препарат: Сустагард® Артро (Глюкозамин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №KI/0113-1

• Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо.

подробнее
Проводится

FP/KI/0712-1

Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 484 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Фламакс® Плюс
Разработчик: ЗАО "Фармпроект"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 6 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № FP/KI/0712-1

Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Фламакс® Плюс (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения. Оценить безопасность терапии препаратом Фламакс® Плюс.

подробнее
Завершено

CV-TRX-01

Многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование для подбора оптимальных дозировок и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора Xa фактора Тиарекса по сравнению с Эноксапарином в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Пациентов: 255
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of TeaRx Xa Factor Direct Inhibitor Versus Enoxaparin as a Venous Thromboembolic Events (VTE) Prevention Following Total Knee Replacement
РКИ № 485 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Тиарекс
Разработчик: ООО"Тиарекс"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № CV-TRX-01

1) Подобрать оптимальный безопасный режим дозирования Тиарекса (минимальный риск кровотечений) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). 2) Оценить безопасность и эффективность выбранной дозировки Тиарекса в качестве средства профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином.

подробнее
Завершено

№KI/0712-3

KI/0712-3 "Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с закрытым переломом лучевой кости

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 294 от 6 мая 2013 г.
Препарат: Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Протокол № №KI/0712-3

• оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по частоте формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения, в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по скорости формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости

подробнее
Завершено

ISIS 416858-CS3

Открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения, адаптивное исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности многократных доз препарата ISIS 416858, вводимого подкожно пациентам, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава

Пациентов: 170
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Active Comparator-Controlled Study to Assess Safety and Efficacy of ISIS-FXIRx in Total Knee Arthroplasty
РКИ № 209 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: ISIS 416858
Разработчик: Айсис Фармасьютикалз, Инк. (Isis Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № ISIS 416858-CS3

Первичные цели: • Оценка профиля безопасности и эффективности ISIS 416858, в том числе частоту возникновения кровотечений и ВТЭ, у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. • Оценка возможной связи между дозой ISIS 416858 и эффективностью снижения частоты развития ВТЭ у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. Вторичная цель: • Сравнение профилей эффективности и безопасности препарата ISIS 416858 и эноксапарина.

подробнее
Проводится

№ КI/0811-1/2

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов, которым проводится операция эндопротезирования крупных суставов нижних конечностей, с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде

Пациентов: 56
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 190 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № КI/0811-1/2

Подтверждение не меньшей эффективности препарата Эниксум® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в качестве средства, применяемого для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов с операциями по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава, в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция).

подробнее
Завершено

ТВ-402-006

Однократное внутривенное введение TB-402 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) после операции тотального протезирования тазобедренного сустава: многоцентровое рандомизированное активно-контролируемое двойное слепое параллельно-групповое исследование IIb фазы с двойной имитацией

Пациентов: 210
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 200 от 3 мая 2011 г.
Препарат: TB-402
Разработчик: "TromboGenics N.V.", Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № ТВ-402-006

Изучение безопасности и эффективности двух доз TB-402 при однократном введении в виде внутривенной инфузии с целью профилактики ВТО у участников исследования, которым выполняют операцию тотального протезирования тазобедренного сустава.

подробнее