Государственное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая медико-санитарная часть имени заслуженного врача России В.А. Егорова» - исследования

Завершено

PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)

Пациентов: 336

Организаций: 27

Исследователей: 29

РКИ №	326 от 21 июня 2019 г.
Препарат:	(Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Разработчик:	ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 июня 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол №	PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB № PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта

подробнее

Завершено

№ SP0967

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 55

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Lacosamide as Adjunctive Therapy in Subjects ≥1 Month to <4 Years With Partial-onset Seizures

РКИ №	94 от 28 февраля 2019 г.
Препарат:	Вимпат® (Лакосамид)
Разработчик:	ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2019 г.
Окончание:	30 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол №	№ SP0967

Изучение эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет

подробнее

Завершено

№PHS-ADHD-002-MEX-TAB

PHS-ADHD-002-MEX-TAB "Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА)

Пациентов: 417

Организаций: 26

Исследователей: 25

РКИ №	60 от 7 февраля 2019 г.
Препарат:	Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик:	ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	7 февраля 2019 г.
Окончание:	1 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия
Протокол №	№PHS-ADHD-002-MEX-TAB

Оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.

подробнее

Завершено

№А0081042

А0081042 "«Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет

Пациентов: 40

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	663 от 19 сентября 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№А0081042

Оценка эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет.

подробнее

Завершено

№ A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.

РКИ №	419 от 16 июня 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июня 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее

Завершено

№ A0081106

Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 115

Организаций: 29

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} A 12-Month Study To Evaluate The Safety And Tolerability Of Pregabalin As Add-On Therapy In Pediatric Subjects 1 Month To 16 Years Of Age With Partial Onset Seizures And Pediatric And Adult Subjects 5 To 65 Years Of Age With Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures

РКИ №	357 от 25 мая 2016 г.
Препарат:	Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 мая 2016 г.
Окончание:	30 марта 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ A0081106

Основная цель клинического исследования: оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрослых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.

подробнее

Завершено

№EP0034

EP0034 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Пациентов: 69

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures

РКИ №	385 от 20 июля 2015 г.
Препарат:	Лакосамид
Разработчик:	ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июля 2015 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее

Завершено

№ TOPMATEPY4067

Рандомизированное открытое исследование с активным препаратом сравнения и изменяемыми дозами для оценки безопасности и переносимости монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом у детей и подростков со случаями впервые или недавно возникшей эпилепсии

Пациентов: 20

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	668 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	Топирамат (ТОПАМАКС®)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	26 ноября 2014 г.
Окончание:	30 декабря 2019 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ TOPMATEPY4067

Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффект монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом, другим стандартным противоэпилептическим препаратом (ПЭП), на лечение впервые или недавно возникшей эпилепсии, рост и созревание детей и подростков, минерализацию костной ткани и формирование камней в почках у детей в возрасте 2 – 15 лет.

подробнее

Завершено

№ LMS-002

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с временной отменой лечения и с последующим периодом продолжения приема амифампридина фосфата (3,4-диаминопиридина фосфат) в открытом режиме с целью оценки эффективности и безопасности при применении у пациентов с миастеническим синдромом Ламберта-Итона

Пациентов: 20

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study of Amifampridine Phosphate in Patients With Lambert Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS)

РКИ №	329 от 31 мая 2013 г.
Препарат:	Амифампридин
Разработчик:	Каталист Фармасьютикал Партнерз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 мая 2013 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ LMS-002

Основной целью исследования является сравнение эффективности амифампридина фосфата и плацебо в отношении мышечной силы у пациентов с LEMS в конце 14-дневного периода временной отмены лечения.

подробнее