| РКИ № | 617 от 10 декабря 2018 г. |
| Препарат: | ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб) |
| Разработчик: | Танвекс Байолоджикс Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № TX05-03Е |
Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 548 от 31 октября 2018 г. |
| Препарат: | ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб) |
| Разработчик: | Танвекс Байолоджикс Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Протокол № | № TX05-03 |
Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 241 от 25 мая 2018 г. |
| Препарат: | GL-0817 |
| Разработчик: | «Гликник Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 мая 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № GL0817-01 |
Оценка безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта
подробнее| РКИ № | 142 от 24 марта 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №048-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам централизованной радиологической оценки в подгруппе получающих первую линию терапии пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с сильноположительным статусом экспрессии PDL1 при применении монотерапии пембролизумабом по сравнению со стандартным лечением цетуксимабом с химиотерапией; 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам централизованной радиологической оценки у получающих первую линию терапии пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении монотерапии пембролизумабом или пембролизумаба в сочетании с химиотерапией по сравнению со стандартным лечением цетуксимабом с химиотерапией.
подробнее| РКИ № | 258 от 15 мая 2014 г. |
| Препарат: | Талазопариб (BMN 673) |
| Разработчик: | «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №673-301 |
Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом.
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее| РКИ № | 392 от 5 октября 2011 г. |
| Препарат: | RPH-001 |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | №RPH-001-01 |
Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001
подробнее| РКИ № | 82 от 22 февраля 2011 г. |
| Препарат: | ЭНИЛУРАЦИЛ |
| Разработчик: | Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус" |
| Протокол № | № AHX-03-202 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
подробнее