Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GED-0301-CD-004

Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 70
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Long-term Active Treatment Study of Mongersen (GED-0301) in Subjects With Crohn's Disease
РКИ № 82 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-004

Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК

подробнее
Завершено

№ GED-0301-CD-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 75 от 2 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-002

Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.

подробнее
Завершено

№4083-002

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)

Пациентов: 35
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of a Monoclonal Antibody KHK4083 in Moderate Ulcerative Colitis
РКИ № 39 от 22 января 2016 г.
Препарат: KHK4083
Разработчик: «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №4083-002

Изучение применения препарата KHK4083 у больных язвенным колитом в умеренно активной форме

подробнее
Завершено

№ AG-221-AML-004

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование «IDHENTIFY»)

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of AG-221 (CC-90007) Versus Conventional Care Regimens in Older Subjects With Late Stage Acute Myeloid Leukemia Harboring an Isocitrate Dehydrogenase 2 Mutation
РКИ № 732 от 8 декабря 2015 г.
Препарат: AG-221 (CC-90007)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № AG-221-AML-004

Определение первичной эффективности препарата AG-221 по показателю общей выживаемости (ОВ) в сравнении с традиционными режимами терапии (ТРТ) у пациентов в возрасте 60 лет и старше, страдающих ОМЛ с мутацией гена IDH2, резистентным к терапии второй и третьей линии или рецидивирующим после лечения.

подробнее
Завершено

№000174

000174 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Mesalamine 4 g Sachet for the Induction of Remission in Active, Mild to Moderate Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 654 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №000174

Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.

подробнее
Завершено

№000175

000175 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите

Пациентов: 155
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Mesalamine 2 g Sachet for the Maintenance of Clinical and Endoscopic Remission in Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 657 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №000175

Изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите

подробнее
Завершено

№ MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее
Завершено

№ DRР- 04-2015

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Пациентов: 142
Организаций: 33
Исследователей: 30
РКИ № 511 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Дорипенем
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Протокол № № DRР- 04-2015

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№CT-P10 3.4

CT-P10 3.4 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 463 от 26 августа 2015 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P10 3.4

Показать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности, определяемым частотой общего ответа (CR + CRu + PR) через 7 месяцев (до 3 цикла периода поддерживающей терапии в исследовании) в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа злокачественной лимфомы.

подробнее
Проводится

№TIG-05-14

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Ледерле С.р.Л.», Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 426 от 6 августа 2015 г.
Препарат: Тигециклин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № №TIG-05-14

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.

подробнее