Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Психиатрическая больница № 1 им. П.П. Кащенко»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№FCD-ADA-1401

FCD-ADA-1401 «Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством

Пациентов: 250
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 119 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Локсапин (Адасув®)
Разработчик: Феррер Интернасьональ, С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 марта 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №FCD-ADA-1401

Основная цель исследования — оценить эффективность, определяемую как время до ответа (где ответ определяется по шкале CGI-I как показатель в 1 балл [«очень сильное улучшение»] или 2 балла [«значительное улучшение»]) на лечение ингаляционным локсапином в дозе 9,1 мг по сравнению с арипипразолом в дозе 9,75 мг, вводимого в/м, у пациентов с острой ажитацией при шизофрении или биполярном расстройстве.

подробнее
Завершено

№F17464 GE 2 01

F17464 GE 2 01 "Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov F17464 in Acute Schizophrenia Trial
РКИ № 684 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: F17464
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №F17464 GE 2 01

Оценка потенциальной эффективности препарата F17464 в дозе 40 мг/сутки в сравнении с плацебо при пероральном применении в течение шести недель у пациентов с острым приступом шизофрении, оценка безопасности исследуемого препарата, описание фармакокинетических характеристик препарата F17464 у данной популяции пациентов, оценка связи генотипа и эффективности применения препарата

подробнее
Завершено

№D1002001

D1002001 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа

Пациентов: 200
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Phase III Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Depression.
РКИ № 363 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002001

Основная цель настоящего исследования заключается в сравнении эффективности SM-13496 (20–60 или 80–120 мг/сутки), применяемого в качестве монотерапии, с показателями при применении плацебо у пациентов с симптомами депрессии, возникшими на фоне биполярного расстройства І типа, на основании изменения общей суммы баллов при оценке по Шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до 6-й недели.

подробнее
Завершено

№D1002002

D1002002 "«Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа

Пациентов: 146
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Long-Term Study of SM-13496 in Patients With Bipolar I Disorder.
РКИ № 364 от 30 июня 2014 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июня 2014 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Япония
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D1002002

Цель настоящего исследования заключается в оценке долгосрочной эффективности и безопасности препарата SM-13496 (20–120 мг/сутки) у пациентов с биполярным расстройством I типа.

подробнее
Проводится

№ ИБХ-05ОН-02

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

Пациентов: 233
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 315 от 10 июня 2014 г.
Препарат: ИБХ-05ОН
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-05ОН-02

Оценка эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации

подробнее
Завершено

№ EVP-6124-017

Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов

Пациентов: 147
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A 26-Week Extension Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy
РКИ № 22 от 22 января 2014 г.
Препарат: EVP-6124
Разработчик: ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № EVP-6124-017

Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.

подробнее
Завершено

№ ALK9072-003EXT2

Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Пациентов: 77
Организаций: 22
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov An Extension of a Long-term Safety Study of ALKS 9072 (Also Known as ALKS 9070)
РКИ № 13 от 17 января 2014 г.
Препарат: ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Разработчик: «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK9072-003EXT2

Дополнительно изучить безопасность препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией которые завершают участие в предыдущем исследовании ALK9072-003EXT (учавствовавшие в исследовании 1 год или 2,5 года в зависимости от того, когда они были включены в исследование), а также оценить длительность воздействия препарата ALKS 9072 при длительном лечении у пациентов со стабильной шизофренией

подробнее
Завершено

№ 14644В

Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией

Пациентов: 140
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 683 от 29 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 октября 2013 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Дания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 14644В

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости брекспипразола при применении в гибких дозах (от 1 мг до 4 мг в сутки) в течение 52-недельного этапа лечения.

подробнее
Прекращено

№ 14767B

Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 655 от 17 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № 14767B

Оценка безопасности и переносимости брекспипразола у пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

№331-12-283

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Phase 3, 12-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of 2 Fixed Doses of Brexpiprazole in the Treatment of Alzheimer's Agitation
РКИ № 643 от 9 октября 2013 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC 34712)
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2013 г.
Окончание: 22 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № №331-12-283

Оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения

подробнее