Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Психиатрическая больница № 1 им. П.П. Кащенко»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

DMBN_ALZH-2022-II № DMBN_ALZH-2022-II

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера

Пациентов: 169
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov DMB-I in the Treatment of Alzheimer Type Dementia
РКИ № 588 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Димебон ( DMB-I )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 33, строение 8, Россия, ,
Протокол № DMBN_ALZH-2022-II № DMBN_ALZH-2022-II

Оценить эффективность и безопасность различных доз препарата Димебон, таблетки 10 мг (ООО «ДИМЕБОНЕТ», Россия) в лечении деменции болезни Альцгеймера

подробнее
Прекращено

№ 1346-0014

Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)

Пациентов: 71
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 272 от 14 апреля 2022 г.
Препарат: BI 425809
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2022 г.
Окончание: 15 мая 2025 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Протокол № № 1346-0014

Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013).

подробнее
Прекращено

№ ITI-007-502

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 308
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 206 от 30 марта 2022 г.
Препарат: Луматеперон (ITI-007)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № № ITI-007-502

Оценить эффективность луматеперона в дозе 42 мг, принимаемой один раз в сутки, в сравнении с плацебо в качестве вспомогательной терапии в дополнение к терапии антидепрессантами у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), демонстрирующих недостаточный ответ на текущую терапию антидепрессантами (ТАД), путем определения изменений общего балла по шкале Монтгомери-Асберг для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до Дня 43 терапии.

подробнее
Прекращено

№ ITI-007-503

Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 308
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 165 от 14 марта 2022 г.
Препарат: Луматеперон (ITI-007)
Разработчик: Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол № № ITI-007-503

Оценить безопасность и переносимость луматеперона в дозе 42 мг, принимаемого внутрь один раз в сутки в течение примерно 26 недель в качестве вспомогательной терапии в дополнение к лечению антидепрессантами (ADT), у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)

подробнее
Проводится

№ BP40283

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами

Пациентов: 60
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Effects of RO6889450 (Ralmitaront) in Participants With Schizophrenia or Schizoaffective Disorder and Negative Symptoms
РКИ № 107 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № № BP40283

Сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.

подробнее
Завершено

№ AZA-2021-05 № № AZA-2021-05

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства «не меньшей эффективности» и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО «Органика», Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

Пациентов: 275
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 752 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Азалептин® ретард (Клозапин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № № AZA-2021-05 № № AZA-2021-05

Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

подробнее
Прекращено

№ 3112-301-001

6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

Пациентов: 224
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events (AEs) With Cariprazine in the Treatment of Depressive Episodes in Pediatric Participants Participants (10 to 17 Years of Age) With Bipolar I Disorder.
РКИ № 345 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Карипразин (RGH-188)
Разработчик: ЭббВи Инк (AbbVie Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 21 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № 3112-301-001

Оценка эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

подробнее
Прекращено

№ 1346-0011

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Iclepertin Effect on Cognition and Functional Capacity in Schizophrenia (CONNEX-1)
РКИ № 327 от 29 июня 2021 г.
Препарат: BI 425809
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2021 г.
Окончание: 3 декабря 2025 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1346-0011

Оценкf эффективности и безопасности препарата BI 425809 у пациентов с шизофренией

подробнее
Прекращено

MK-8189-008 №MK-8189-008

MK-8189-008 ""Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 47 от 29 января 2021 г.
Препарат: МК-8189 (МК-8189, МК-8189)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 29 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № MK-8189-008 №MK-8189-008

Оценка эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении

подробнее
Завершено

№42847922MDD3001

42847922MDD3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 578 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №42847922MDD3001

Оценка эффективности и безопасности препарата селторексант в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы

подробнее