Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Психиатрическая больница № 1 им. П.П. Кащенко»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

P06384

Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол )

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Asenapine in the Prevention of Recurrence of Mood Episodes in Participants With Bipolar 1 Disorder (P06384)
РКИ № 199 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 8 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № P06384

Установить эффективность и безопасность Азенапина в предотвращении повторения любых аффективных эпизодов в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

TC-5619-23-CRD-003

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of TC-5619 as Augmentation Therapy to Improve Negative Symptoms and Cognition in Outpatients With Schizophrenia
РКИ № 111 от 6 июня 2012 г.
Препарат: ТС-5619
Разработчик: Targacept, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № TC-5619-23-CRD-003

Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).

подробнее
Завершено

RGH-MD-56

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией

Пациентов: 275
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Efficacy of Cariprazine in Participants With Bipolar Depression
РКИ № 4 от 3 мая 2012 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: Форест Рисерч Инститьют, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 мая 2012 г.
Окончание: 16 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № RGH-MD-56

Оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина в сравнении с плацебо при лечении пациентов с биполярной депрессией

подробнее
Завершено

331-10-237

Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 175
Организаций: 16
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability Study of Oral OPC-34712 as Maintenance Treatment in Adults With Schizophrenia
РКИ № 850 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № 331-10-237

Оценка безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

BP25712

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov ARTDeCo Study: A Study of RO4995819 in Patients With Major Depressive Disorder And Inadequate Response to Ongoing Antidepressant Treatment
РКИ № 765 от 5 марта 2012 г.
Препарат: RO4995819
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BP25712

Оценить эффективность 6-недельного лечения препаратом RO4995819 по сравнению с плацебо в качестве вспомогательной терапии у пациентов с БДР и неудовлетворительным ответом на продолжающееся лечение антидепрессантами по результатам среднего изменения индексов Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от исходного уровня до конца лечения.

подробнее
Завершено

331-10-230

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

Пациентов: 340
Организаций: 16
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of OPC-34712 in Adults With Acute Schizophrenia
РКИ № 746 от 28 февраля 2012 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2012 г.
Окончание: 15 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: "Квинтайлс ГезмбХ", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к. 14, Россия
Протокол № 331-10-230

Исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

подробнее
Завершено

D1050296

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex
РКИ № 716 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № D1050296

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых.

подробнее
Завершено

14178A

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами

Пациентов: 170
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 672 от 30 января 2012 г.
Препарат: Lu AA21004
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № 14178A

Определение эффективности применения препарата Lu AA21004 у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

подробнее
Прекращено

31-09-267

Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Пациентов: 102
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia or Children and Adolescents With Bipolar I Disorder, Manic or Mixed Episode With or Without Psychotic Features.
РКИ № 668 от 27 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Разработчик: «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № 31-09-267

Дальнейшее описание долгосрочной безопасности и переносимости арипипразола у пациентов подросткового возраста с шизофренией

подробнее
Проводится

31-09-266

Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков

Пациентов: 120
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy & Safety Study of Oral Aripiprazole in Adolescents With Schizophrenia
РКИ № 630 от 13 января 2012 г.
Препарат: OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Разработчик: Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № 31-09-266

Оценить эффективность арипипразола по сравнению с плацебо, измеряемую временем до наступления обострения психотических симптомов/неизбежного рецидива у подростков, больных шизофренией, сохраняющих устойчивость в течение 2 временных точек каждую неделю путем перорального приема арипипразола с длительностью лечения как минимум 7 недель.

подробнее