Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№56021927PCR3002

56021927PCR3002 "«Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы

Пациентов: 260
Организаций: 24
Исследователей: 25
РКИ № 79 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-56021927
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №56021927PCR3002

Определение эффективности добавления к андроген-депривационной терапии препарата JNJ-56021927 с точки зрения улучшения выживаемости без прогрессирования на основании рентгенографических критериев или общей выживаемости у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы с низким объемом метастазов. Выживаемость без прогрессирования определяется как интервал со дня рандомизации до дня первого документированного на основании рентгенографических методов прогрессирования заболевания или смерти независимо от причины в зависимости от того, что наступит первым по данным компьютерной томографии и/или сцинтиграфии костей. Общая выживаемость определяется как время со дня рандомизации до дня смерти независимо от причины. Данные по выживаемости будут собирать на протяжении фазы лечения и фазы наблюдения.

подробнее
Завершено

№ GED-0301-CD-004

Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 70
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Long-term Active Treatment Study of Mongersen (GED-0301) in Subjects With Crohn's Disease
РКИ № 82 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-004

Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК

подробнее
Завершено

№ GED-0301-CD-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 75 от 2 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GED-0301-CD-002

Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.

подробнее
Проводится

56021927PCR3003 56021927PCR3003 №56021927PCR3003

56021927PCR3003" 56021927PCR3003 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата JNJ-56021927 у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение лучевой терапии

Пациентов: 270
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 1 от 11 января 2016 г.
Препарат: JNJ-56021927
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ (Бельгия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № 56021927PCR3003 56021927PCR3003 №56021927PCR3003

Изучение препарата JNJ-56021927 при применении у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы.

подробнее
Завершено

№15743

15743 "Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование II фазы по изучению внутривенного введения анетумаб равтансина (BAY 94-9343) или винорелбина у пациентов с распространенной или метастатической злокачественной мезотелиомой плевры с гиперэкспрессией мезотелина и прогрессированием на фоне первой линии химиотерапии на основе платины / пеметрекседа

Пациентов: 10
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase II Anetumab Ravtansine as 2nd Line Treatment for Malignant Pleural Mesothelioma (MPM)
РКИ № 797 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Анетумаб равтансин (BAY 94-9343)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 30 ноября 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15743

Определить, преобладает ли анетумаб равтансин при монотерапии над винорелбином по выживаемости без прогрессирования (ВБП)

подробнее
Проводится

№AB14005

AB14005 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии

Пациентов: 45
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 790 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №AB14005

Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии

подробнее
Приостановлено

№ КИ-31/14

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Пациентов: 356
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 779 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Деплера (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-31/14

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

подробнее
Завершено

№ AB08026

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Masitinib in Non-Resectable or Metastatic Stage 3/4 Melanoma Carrying a Mutation in the Juxta Membrane Domain of c-Kit
РКИ № 763 от 18 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB08026

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3-й или 4-й стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора (c-kit JM)

подробнее
Завершено

№EMR 100070-005

Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Пациентов: 315
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Avelumab in First-line NSCLC (JAVELIN Lung 100)
РКИ № 754 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №EMR 100070-005

Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).

подробнее
Прекращено

№RPC01-3102

RPC01-3102 «Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of RPC1063 as Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 726 от 4 декабря 2015 г.
Препарат: RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Разработчик: «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2016 г.
Окончание: 21 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №RPC01-3102

Изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

подробнее