Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ 76922

Пациентов: 280
РКИ № 244 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: Мидокалм (Толперизон)
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 10 апреля 2013 г.
Окончание: 10 апреля 2015 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 76922

1. Сравнить эффективность совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины 2. Оценить профиль безопасности комбинированной терапии толперизоном + НПВП и монотерапии НПВП.

подробнее
Прекращено

№ PDX-017

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 167 от 11 марта 2013 г.
Препарат: PDX (Пралатрексат, Фолотин)
Разработчик: Аллос Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "РУССЛАН КЛИНИКАЛ РЕСЕРЧ", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 155, оф. 30, ~
Протокол № № PDX-017

Первичные • Определить эффективность пралатрексата по сравнению с группой наблюдения среди пациентов с ранее невыявленной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ), при отсутствии прогрессии после, по крайней мере, 6 циклов терапии циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (терапия по схеме CHOP). Вторичные • Определить безопасность пралатрексата при его применении после курса терапии по схеме CHOP для лечения пациентами с ранее недиагностированной ПТКЛ.

подробнее
Завершено

№ DB2116134

Пациентов: 270
РКИ № 151 от 5 марта 2013 г.
Препарат: умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2116134

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.

подробнее
Завершено

№ OS440-3002

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Arbaclofen to Treat Spasticity in Multiple Sclerosis
РКИ № 140 от 4 марта 2013 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Протокол № № OS440-3002

Сравнение безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена и Баклофена для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№SRX-1374-02

Пациентов: 540
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.
РКИ № 136 от 1 марта 2013 г.
Препарат: Сатиор (госоглиптин)
Разработчик: ООО "Сатерекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол № №SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№PCI-32765FLR2002

Пациентов: 20
РКИ № 113 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765FLR2002

Оценка общего ответа на лечение PCI-32765 (ибрутиниб) Независимым наблюдательным комитетом (ННК) у пациентов с фолликулярной лимфомой резистентных к предшествующим режимам химиотерапии и иммунотерапии.

подробнее
Завершено

№EFC11570 (ODYSSEY)

Пациентов: 2510
РКИ № 112 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11570 (ODYSSEY)

Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.

подробнее
Завершено

№ CS-DR01-12

Пациентов: 150
РКИ № 100 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Дезринит (Мометазон)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-DR01-12

Изучить эффективность и безопасность препарата Дезринит, дозированный назальный спрей (200 мкг в сутки) (Тева) в сравнении с препаратом Назонекс®, дозированный назальный спрей (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) в течение 14 дней у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

подробнее
Завершено

№CQGE031B2201

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of QGE031versus Placebo and Omalizumab in Patients Aged 18-75 Years With Asthma
РКИ № 98 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQGE031B2201

Оценить эффективность QGE031 в дозе 240 мг п/к каждые две недели по сравнению с соответствующим плацебо при дополнительном назначении к существующей терапии бронхиальной астмы на основании частоты ответа после 16 недель терапии у пациентов с неадекватным контролем заболевания при помощи высоких доз ингаляционных кортикостероидов + бета2-агонистов длительного действия (этап лечения 4 GINA)

подробнее
Завершено

№ 018-01

Пациентов: 102
РКИ № 99 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 018-01

1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.

подробнее