Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ CCD-1009-PR-0050

III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	120 от 22 марта 2011 г.
Препарат:	(Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Разработчик:	Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 марта 2011 г.
Окончание:	26 октября 2012 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3
Протокол №	№ CCD-1009-PR-0050

Продемонстрировать, что CHF 1535 NEXT DPI® (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат 100/6 мкг) по 1 ингаляции два раза в день, не уступает по эффективности соответствующей дозе в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI в показателях тестов функции внешнего дыхания (изменения среднего значения утреннего ПСВ перед приемом дозы препарата относительно исходного уровня в течение всего периода лечения) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой ≥ 18 лет, получающих лечение фиксиров

подробнее

Завершено

№ D5132C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Пациентов: 1200

Организаций: 31

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} Prevention of Cardiovascular Events (eg, Death From Heart or Vascular Disease, Heart Attack, or Stroke) in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin

РКИ №	109 от 14 марта 2011 г.
Препарат:	Тикагрелор
Разработчик:	«АстраЗенека АБ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2011 г.
Окончание:	15 июля 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (адрес представительства: 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, к.1)
Протокол №	№ D5132C00001

Сравнение эффекта долгосрочной терапии тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (ASA) на частоту случаев смешаннoй сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (MI), или нефатального инсульта у пациентов с анамнезом MI и высоким риском развития атеротромботических явлений

подробнее

Завершено

№МВ102-073

МВ102-073 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)

Пациентов: 200

Организаций: 25

Исследователей: 26

РКИ №	96 от 2 марта 2011 г.
Препарат:	BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 марта 2011 г.
Окончание:	8 июля 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9
Протокол №	№МВ102-073

Сравнение изменения систолического артериального давления в положении сидя относительно исходных показателей спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо, а также сравнение изменения уровня HbA1c относительно исходных значений спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо.

подробнее

Завершено

№ CACZ885M2301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Пациентов: 1080

Организаций: 58

Исследователей: 65

^{ClinicalTrials.gov} Cardiovascular Risk Reduction Study (Reduction in Recurrent Major CV Disease Events)

РКИ №	90 от 25 февраля 2011 г.
Препарат:	ACZ885 (Канакинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Протокол №	№ CACZ885M2301

Доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па

подробнее

Проводится

№ G300213

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию

Пациентов: 300

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	68 от 2 февраля 2011 г.
Препарат:	Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Разработчик:	GTx, Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 февраля 2011 г.
Окончание:	31 октября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол №	№ G300213

Подтверждение эффективности применения торемифена в сравнении с плацебо в отношении снижения частоты возникновения новых переломов костей у пациентов с раком простаты, получающих андроген-депривационную терапию, путем полуколичественной оценки переломов позвонков. Дополнительные цели: роизвести оценку воздействия торемифена на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника и бедренной кости посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), на часто

подробнее

Проводится

№ А4091044

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследования 2 фазы по изучению анальгетической эффективности и безопасности танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	44 от 22 декабря 2010 г.
Препарат:	PF-04383119, RN624 (Танезумаб)
Разработчик:	Pfizer Inc./Пфайзер Инк., USA/США
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	22 декабря 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол №	№ А4091044

Изучение безопасности и анальгетической эффективности однократного введения танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом

подробнее

Проводится

№ PAD-2010-01

Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности «Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г («Пэддок Лэбораториз, Инк.») и мази Вектикал 3 мкг/г («Галдерма Лэбораториз, Л.П.») при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести

Пациентов: 500

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	20 от 30 ноября 2010 г.
Препарат:	мазь кальцитриола 3 мкг/г
Разработчик:	"Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 ноября 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании «БиоРАСИ Эл-Эл-Си»,США
Протокол №	№ PAD-2010-01

Изучить безопасность и клиническую эквивалентность генерической мази кальцитриола 3 мкг/г и мази Вектикал 3 мкг/г, а также их превосходство над основой (плацебо) при лечении легкого или умеренного псориаза бляшечного типа у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше

подробнее

Завершено

№ CQVA149A2303

26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести

Пациентов: 190

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Once-daily (q.d.) QVA149 in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	18 от 29 ноября 2010 г.
Препарат:	QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2010 г.
Окончание:	11 июля 2012 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма
Протокол №	№ CQVA149A2303

Продемонстрировать, что QVA149 (110/50 мкг один раз в день) превосходит QAB149 (150 мкг один раз в день) и NVA237 (50 мкг один раз в день) по значению ОФВ1 (т. е. 23 ч 15 мин и 23 ч 45 мин после приема препарата) у пациентов с тяжелым и очень тяжелым хро

подробнее

Завершено

№ 13267А

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения Lu AA21004 в фиксированных дозах (15 и 20 мг/день) по сравнению с дулоксетином для неотложного лечения большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов

Пациентов: 115

Организаций: 8

Исследователей: 9

РКИ №	8 от 19 ноября 2010 г.
Препарат:	Lu AA21004
Разработчик:	“H.Lundbeck А/S”/«Х. Лундбек А/С», Дания
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 ноября 2010 г.
Окончание:	30 марта 2012 г.
Страна:	Дания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол №	№ 13267А

Оценка эффективности и переносимости препарата Lu AA21004 при лечении депрессии.

подробнее