Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

CTQJ230A12301E1

Одногрупповое, многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии (OLE) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (препарата TQJ230) у участников, завершивших предшествующее исследование Lp(a)HORIZON

Пациентов: 340

Организаций: 34

Исследователей: 40

РКИ №	273 от 25 июня 2025 г.
Препарат:	TQJ230
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 июня 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол №	CTQJ230A12301E1

Задача этого исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (TQJ230) у участников, завершивших участие в предшествующем исследовании Lp(a)HORIZON (CTQJ230A12301).

подробнее

Проводится

CR03906196

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO, капсулы с порошком для ингаляций (АО «Р-Фарм», Россия) и Симбикорт® Турбухалер®, порошок для ингаляций дозированный (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 290

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	129 от 20 марта 2025 г.
Препарат:	ИНГАСТЛЕР (будесонид + формотерол, DT-BUFO (R03906)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	20 марта 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CR03906196

Оценка эффективности и безопасности препаратов DT-BUFO и Симбикорт® Турбухалер® у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

подробнее

Проводится

AZ-RU-00010

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в двух параллельных группах с активным контролем исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинации Зиботентан/Дапаглифлозин в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у взрослых участников с хронической болезнью почек и высокой протеинурией (ZODIAC)

Пациентов: 370

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Effects of Zibotentan/Dapagliflozin Combination Compared to Dapagliflozin Alone in Adult Participants With Chronic Kidney Disease and High Proteinuria

РКИ №	63 от 7 февраля 2025 г.
Препарат:	Зиботентан/Дапаглифлозин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 марта 2025 г.
Окончание:	1 апреля 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	AZ-RU-00010

Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.

подробнее

Проводится

BM-EPHAIII-2024

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое параллельно-групповое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и референтного препарата у пациентов с гемофилией А в качестве профилактики кровотечений

Пациентов: 26

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	58 от 6 февраля 2025 г.
Препарат:	Эфмороктоког альфа
Разработчик:	ООО «БИОМЭЙТ»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	6 февраля 2025 г.
Окончание:	23 июля 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153 лит.А, часть пом 1-13, пом 34Н, Россия
Протокол №	BM-EPHAIII-2024

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AG22FC, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Ариоген Фармед Акционерное Общество Закрытого типа», Иран) в сравнении с лекарственным препаратом Элоктейт, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (МНН: Эфмороктоког альфа; Сведиш Орфан Биовитрум АБ (пабл), Швеция) для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А.

подробнее

Проводится

MMH-407-011

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острого риносинусита у взрослых

Пациентов: 552

Организаций: 39

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} The Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of Acute Rhinosinusitis in Adult Patients

РКИ №	46 от 31 января 2025 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол №	MMH-407-011

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острого риносинусита у взрослых

подробнее

Проводится

AZ-RU-00008

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата тозоракимаб у пациентов c симптоматической хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе и повышенного уровня эозинофилов (COMETA)

Пациентов: 162

Организаций: 13

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate Efficacy and Safety of Tozorakimab Injections Compared With Placebo in Adult Participants With Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With a History of COPD Exacerbations and Elevated Eosinophils

РКИ №	2 от 13 января 2025 г.
Препарат:	MEDI3506 (Тозоракимаб)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	15 января 2025 г.
Окончание:	25 августа 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	AZ-RU-00008

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом MEDI3506 (тозоракимаб) у участников с хронической обструктивной болезнью легких на фоне повышенного уровня эозинофилов.

подробнее

Проводится

ORP-001-2/PRIMA-2

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО «Орфан-Био», Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Пациентов: 132

Организаций: 24

Исследователей: 25

РКИ №	584 от 9 декабря 2024 г.
Препарат:	ORP-001 (Канакинумаб)
Разработчик:	ООО «Орфан-Био»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	9 декабря 2024 г.
Окончание:	30 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол №	ORP-001-2/PRIMA-2

Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита

подробнее

Проводится

ANB-002-2/MAGNOLIA

Открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакодинамики препарата ANB-002 при его однократном введении больным гемофилией В

Пациентов: 60

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	529 от 7 ноября 2024 г.
Препарат:	ANB-002
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 ноября 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2033 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	ANB-002-2/MAGNOLIA

Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.

подробнее

Проводится

BCD-248-2/FLAMMINGO

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-248 у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 200

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	470 от 14 октября 2024 г.
Препарат:	BCD-248
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	14 октября 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	BCD-248-2/FLAMMINGO

Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы

подробнее

Проводится

№ AVD-DIM-PН-2023-01

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой проспективное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального антикоагулянта Димолегин® в сравнении с низкомолекулярным гепарином Клексан®) в качестве средства профилактики ВТЭО у пациентов, которым показано плановое эндопротезирование крупных суставов

Пациентов: 480

Организаций: 18

Исследователей: 19

РКИ №	244 от 26 июня 2024 г.
Препарат:	Димолегин
Разработчик:	ООО "Авексима Диол"/ОАО "Авексима"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 июня 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол №	№ AVD-DIM-PН-2023-01

Оценить эффективность и безопасность антикоагулянтного препарата Димолегин® по сравнению с низкомолекулярным гепарином (эноксапарином натрия) в отношении профилактики ВТЭО у пациентов, перенесших протезирование крупных суставов

подробнее