Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

CLOU064A2301

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Efficacy and Safety of Remibrutinib in the Treatment of CSU in Adults Inadequately Controlled by H1 Antihistamines
РКИ № 711 от 9 ноября 2021 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLOU064A2301

Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами

подробнее
Прекращено

CCSJ117A12201E1

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Safety of CSJ117 in Participants With Moderate to Severe Uncontrolled Asthma
РКИ № 675 от 20 октября 2021 г.
Препарат: CSJ117
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CCSJ117A12201E1

Цель клинического исследования - получить данные о безопасности и переносимости, фармакокинетике и иммуногенности при многократном ингаляционном введении CSJ117 (0,5; 1; 2; 4 и 8 мг) 1 р/сут по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получавших средние или высокие дозы ИГКС в комбинации с ДДБА отдельно или в сочетании с дополнительными препаратами базисной терапии (стандарт лечения, СЛ) (разрешены дополнительные препараты базисной терапии: АЛР, ДДХЛ, теофиллин и его производные), которые завершили предыдущее исследование IIb фазы CCSJ117A12201C (A12201C) (или основное исследование).

подробнее
Прекращено

TV45779-IMB-30086

Пациентов: 102
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 672 от 20 октября 2021 г.
Препарат: TEV-45779 (Омализумаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № TV45779-IMB-30086

Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность биоаналога TEV-45779 300 мг по сравнению с препаратом КСОЛАР 300 мг, определяемой по изменению оценки степени тяжести зуда при хронической идиопатической крапивнице (ХИК)/хронической спонтанной крапивнице (ХСК) у пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение антигистаминными препаратами (антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов). Сравнить дополнительные параметры эффективности между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР. Будут проведены сравнения между различными дозами (150 мг и 300 мг), а также между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР.

подробнее
Прекращено

EAEU-KIFO-TOLP-01-2020

Пациентов: 112
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 658 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Толперизона гидрохлорид (Толперизон, Мидокалм)
Разработчик: Гедеон Рихтер Плс.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия
Протокол № EAEU-KIFO-TOLP-01-2020

Оценить безопасность в отношении управления транспортными средствами и продемонстрировать превосходство препарата толперизон, по сравнению с препаратом тизанидин, у пациентов с болью в нижней части спины.

подробнее
Прекращено

AEZS-130-P02

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 605 от 30 сентября 2021 г.
Препарат: Мациморелин (AEZS-130)
Разработчик: «Аетерна Зентарис Гмбх»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 30 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № AEZS-130-P02

Оценка эффективности и безопасности мациморелина ацетата в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста

подробнее
Прекращено

CL3-05179-002

Пациентов: 500
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 590 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия
Протокол № CL3-05179-002

Цель клинического исследования: продемонстрировать преимущество S05179, фиксированной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина/бисопролола (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) для квадритерапии, перед тройной комбинированной терапией в свободной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в отношении снижения офисного систолического артериального давления, измеренного в положении сидя у пациентов с эссенциальной гипертензией после 8 недель лечения, которая остается неконтролируемой, несмотря на 8 недель тройной терапии периндоприлом, индапамидом и амлодипином (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг).

подробнее
Завершено

MMH-MAP-006

Пациентов: 680
ClinicalTrials.gov Сlinical Trial of Efficacy and Safety of Prospekta in the Treatment of Post-COVID-19 Asthenia.
РКИ № 574 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: Проспекта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-MAP-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

подробнее
Завершено

MMH-ER-010

Пациентов: 3600
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ergoferon for COVID-19 Prevention During Vaccination Against SARS-CoV-2
РКИ № 559 от 22 сентября 2021 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-ER-010

Оценка эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.

подробнее
Прекращено

D3465C00001

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Subcutaneous Anifrolumab in Adult Patients With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 528 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: АстраЗенека AБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № D3465C00001

Оценка эффективности и безопасности препарата анифролумаб у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Проводится

BRIN-20-01

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov A Therapeutic Equivalence Study in Subjects With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
РКИ № 489 от 31 августа 2021 г.
Препарат: Бринзоламид
Разработчик: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Навитас Лайф Сайенсес", 108811, г Москва, г Москва, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), домовлад. 4, строение 2, этаж 8 блок В офис 809В/4 П. 22, Россия
Протокол № BRIN-20-01

Оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

подробнее