Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ FLM-TE-04-2020

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

Пациентов: 693
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the FLU-M® Tetra
РКИ № 129 от 9 марта 2021 г.
Препарат: Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № № FLM-TE-04-2020

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Прекращено

АТР-II/III-07/20 № АТР-II/III-07/20

Двойное слепое рандомизированное исследование реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет

Пациентов: 400
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 118 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № АТР-II/III-07/20 № АТР-II/III-07/20

Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет

подробнее
Прекращено

CCSJ117A12201C №CCSJ117A12201C

CCSJ117A12201C "12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое с параллельными группами, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой

Пациентов: 240
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of CSJ117 in Patients With Severe Uncontrolled Asthma
РКИ № 109 от 26 февраля 2021 г.
Препарат: CSJ117
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 26 февраля 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CCSJ117A12201C №CCSJ117A12201C

Оценка эффективности и безопасности CSJ117 при добавлении к текущей терапии астмы у пациентов старше 18 лет с тяжелой неконтролируемой астмой

подробнее
Проводится

BL006 № BL006

Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

Пациентов: 203
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of UGN-102 for Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer
РКИ № 93 от 18 февраля 2021 г.
Препарат: Митомицин (UGN-102)
Разработчик: «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2021 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № BL006 № BL006

Оценка эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря

подробнее
Завершено

01- Sputnik-Light-2021 №01- Sputnik-Light-2021

01- Sputnik-Light-2021"" 01- Sputnik-Light-2021 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2

Пациентов: 7000
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 90 от 17 февраля 2021 г.
Препарат: Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2021 г.
Окончание: 28 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 01- Sputnik-Light-2021 №01- Sputnik-Light-2021

Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2

подробнее
Проводится

GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001

GRN163LMYF3001 "Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рецидивирующим / рефрактерным (Р/Р) к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 89 от 16 февраля 2021 г.
Препарат: GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Разработчик: Джерон Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2021 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001

Оценка действия иметелстата по сравнению с оптимальной доступной терапией у пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы

подробнее
Завершено

№CNTO1275PUC3001

CNTO1275PUC3001 "Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 86 от 12 февраля 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 февраля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO1275PUC3001

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы

подробнее
Прекращено

№ MNCV-III/2-2020

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Clinical Study in the Treatment of Patients With COVID-19
РКИ № 77 от 9 февраля 2021 г.
Препарат: Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Разработчик: ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № MNCV-III/2-2020

Оценка безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения

подробнее
Прекращено

D325BC00001 №D325BC00001

D325BC00001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 52-недельное исследование III фазы, с открытым периодом продолжения терапии, для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом (MAHALE)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Benralizumab in Patients With Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis
РКИ № 65 от 3 февраля 2021 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563, Фазенра)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 6 июня 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D325BC00001 №D325BC00001

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом

подробнее
Прекращено

№ A82_02CVD2021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

Пациентов: 118
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 51 от 29 января 2021 г.
Препарат: CKD-506
Разработчик: Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 29 января 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № A82_02CVD2021

Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией

подробнее