| РКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнее| РКИ № | 22 от 11 мая 2012 г. |
| Препарат: | MK-3034 (Боцепревир) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 11 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | №P07755 |
Сравнить эффективность двух режимов терапии на основе боцепревира (BOC) с использованием критерия не меньшей эффективности у пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипа 1, носителей аллеля IL28B CC), не получавших ранее противовирусной терапии. Режимы противовирусной терапии отличаются в зависимости от достижения неопределяемого титра РНК ВГС к концу вводного периода терапии комбинацией пэгинтерферона альфа-2a/рибавирина (PEG2a/R) длительностью 4 недели. Пациенты будут получать комбинацию PEG2a/R или комбинацию боцепревир/PEG2a/R.
подробнее| РКИ № | 919 от 26 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | № CCD-1005-PR-0040 |
Сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой
подробнее| РКИ № | 832 от 29 марта 2012 г. |
| Препарат: | CHF5259.02 (гликопирролата бромид) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 марта 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | № CCD-1107-PR-0067 |
Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 806 от 22 марта 2012 г. |
| Препарат: | VX-950 (Телапревир, Инсиво) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №VX-950HPC3008 |
Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.).
подробнее| РКИ № | 719 от 16 февраля 2012 г. |
| Препарат: | BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №AI444-043 |
Сравнить стойкий вирусологический ответ (СВО12) у хронически инфицированных генотипом 1 ВГС пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ (получающих или не получающих ВААРТ), при лечении препаратом BMS-790052 в комбинации с pegIFNa-2a и RBV и при лечении комбинацией препаратов pegIFNa-2a и рибавирина.
подробнее| РКИ № | 632 от 13 января 2012 г. |
| Препарат: | TMC125 (Этравирин, Интеленс) |
| Разработчик: | «Янссен Р энд Д Айрлэнд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2013 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № TMC125IFD3002 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию
подробнее| РКИ № | 536 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | TMC435 |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № TMC435-TiDP16-C213 |
Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ)
подробнее| РКИ № | 523 от 30 ноября 2011 г. |
| Препарат: | VX-950 (Телапревир, Инсиво) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № VX-950HPC3007 |
Цель данного исследования состоит в определении эффективности, безопасности и переносимости телапревира, принимаемого в дозе 750 мг каждые 8 часов в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа-2а и рибавирином в лечении российских пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 – как ранее не получавших лечение, так и ранее уже получавших лечение
подробнее| РКИ № | 481 от 10 ноября 2011 г. |
| Препарат: | BMS-663068 |
| Разработчик: | Виив Хелскер ЮКей Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия; «Айкон Холдингс», Ирландия, адрес представительства: 125445, г. Москва, Смольная, 24 Д |
| Протокол № | №AI438-011 |
Оценка безопасности, эффективности переносимости и фармакокинетики четырех дозировок исследуемого препарата в сочетании с другими противовирусными средствами. Орпеделение оптимальной дозировки препарата для лечения ВИС-1 инфекции у пациентов, ранее получавших терапию.
подробнее