| РКИ № | 324 от 30 июля 2025 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC03 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами язвенного колита (ЯК) на этапе поддерживающей терапии.
подробнее| РКИ № | 246 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-4/ULTRAMARINE |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 247 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-2/COMANDOR |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 158 от 4 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Стилейкин® (Устекинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC04 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами ЯК, достигших клинического ответа после этапа индукции.
подробнее| РКИ № | 800 от 1 декабря 2021 г. |
| Препарат: | VTX002 (OPL-002) |
| Разработчик: | «Оппилан Фарма Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | № VTX002-201 |
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата VTX002 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме
подробнее| РКИ № | 779 от 24 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Кобитолимод |
| Разработчик: | ИнДекс Фармасьютикалс АБ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Протокол № | № CSUC-01/21 |
Оценка эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита
подробнее| РКИ № | 593 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 октября 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D5271C00002 |
Изучение длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 560 от 23 сентября 2021 г. |
| Препарат: | BMS-986165 |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № IM011-077 |
Оценка безопасности и эффективности длительного применения БМС-986165 у пациентов с болезнью Крона среднего и тяжелого течения.
подробнее| РКИ № | 376 от 14 июля 2021 г. |
| Препарат: | Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D5272C00001 № D5272C00001 |
Оценка эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 377 от 14 июля 2021 г. |
| Препарат: | Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D5272C00002 |
Оценка безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени
подробнее