Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BCD-020-3

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Пациентов: 92
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 178 от 18 марта 2013 г.
Препарат: BCD-020 (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-020-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран

подробнее
Завершено

BCD-031-01

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 325 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: BCD-031 (Капецитабин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-031-01

Исследование биоэквивалентности препарата BCD-031 (капецитабин производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме внутрь у пациентов с КРР или РМЖ.

подробнее
Завершено

BCD-021-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 110
Организаций: 37
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-021 With Paclitaxel and Carboplatin Compared to Avastin With Paclitaxel and Carboplatin in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 232 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-021-02

Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.

подробнее
Завершено

BCD-022-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 110
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of BCD-022 With Paclitaxel Compared to Herceptin With Paclitaxel in HER2+ Metastatic Breast Cancer Patients
РКИ № 233 от 13 августа 2012 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 4 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-022-02

Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.

подробнее
Проводится

BE04–CAP–Rph

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 220 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Капецитабин
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол № BE04–CAP–Rph

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США).

подробнее
Завершено

20101129

Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата AMG 386 совместно с Паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у женщин с эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб III-IV стадии FIGO

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov TRINOVA-3: A Study of AMG 386 or AMG 386 Placebo in Combination With Paclitaxel and Carboplatin to Treat Ovarian Cancer
РКИ № 170 от 30 июля 2012 г.
Препарат: AMG 386
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20101129

Определить, повышают ли выживаемость без прогрессирования заболевания 6 циклов паклитаксела и карбоплатина плюс AMG 386 с последующей поддерживающей терапией AMG 386 в течение 18 месяцев по сравнению с 6 циклами паклитаксела и карбоплатина плюс плацебо AMG 386 с последующей поддерживающей терапией плацебо AMG 386 в течение 18 месяцев в рамках терапии первой линии у пациентов с эпителиальным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком фаллопиевых труб lll-IV стадии по классификации FIGO.

подробнее
Завершено

BCD-029-1

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) в капсулах у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой или с распространенной метастатической злокачественной меланомой при однократном приеме натощак

Пациентов: 12
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 60 от 22 мая 2012 г.
Препарат: BCD-029 (Темозоломид)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 19 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-029-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг натощак у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой (ЗГ) (мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой и с распространенной метастатической злокачественной меланомой

подробнее
Завершено

PH3-01

Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования «PRESENT»)

Пациентов: 1080
Организаций: 42
Исследователей: 44
РКИ № 33 от 14 мая 2012 г.
Препарат: НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Разработчик: "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 14 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PH3-01

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

подробнее
Завершено

BCD-017-2

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Patients With Breast Cancer
РКИ № 877 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Экстимия (Метпэгфилграстим)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 11 апреля 2012 г.
Окончание: 4 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-017-2

Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее
Завершено

GDC4950g

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы по изучению применения GDC-0941 или GDC-0980 с фулвестрантом в сравнении с применением фулвестранта при распространенной форме или метастатической форме рака молочной железы у пациентов с устойчивостью к терапии ингибиторами ароматазы

Пациентов: 28
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of GDC-0941 or GDC-0980 With Fulvestrant Versus Fulvestrant in Advanced or Metastatic Breast Cancer in Participants Resistant to Aromatase Inhibitor Therapy
РКИ № 866 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: GDC-0941 + GDC-0980
Разработчик: Genentech, Inc./Генентек Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № GDC4950g

Часть I • Оценить эффективность (в виде показателя ВБП) фулвестранта  GDC-0941 в дозе 340 мг 1 р./сут. в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов, получавших лечение, и у пациентов с мутантными по PIK3CA опухолями. • Оценить безопасность применения фулвестранта + GDC-0941 в дозе 340 мг и фулвестранта + GDC-0980 в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов, получавших лечение. Часть II • Оценить безопасность и эффективность (в виде показателя ВБП) фулвестранта  GDC-0941 в дозе 260 мг 1 р./сут. в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов с мутантными по PIK3CA опухолями.

подробнее