| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 603 от 30 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Сегидрин® |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармсинтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 30 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Фармсинтез", 188663, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, гп Кузьмоловский, ст Капитолово, дом 134, литер 1, Россия |
| Протокол № | SGR-PAL-4-01 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
подробнее| РКИ № | 151 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | АОСТА® (Пеметрексед) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Протокол № | R/1014-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
подробнее| РКИ № | 298 от 30 мая 2014 г. |
| Препарат: | IMAB027 |
| Разработчик: | Ганимед Фармасьютикалз АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 30 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО «СПРАЙ Клиникал Траялз», Москва, ул. Черняховского, дом 16, Россия |
| Протокол № | GM-IMAB-002-01 |
Исследование препарата IMAB027 у пациенток с CLDN6-положительным распространенным раком яичников предусматривает проведение двух последовательных фаз. Цель Фазы I – оценить безопасность и переносимость препарата в режиме эскалации доз и определить рекомендуемую дозу для последующего изучения. В ходе Фазы II будут оцениваться безопасность /переносимость и клиническая активность препарата при повторном назначении в дозе, определенной в результате I фазы исследования.
подробнее| РКИ № | 55 от 10 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Кабозантиниб (XL184) |
| Разработчик: | Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | XL184-401 |
Оценка эффективности перорального приема кабозантиниба в суточной дозе 60 мг по сравнению с суточной дозой 140 мг у пациентов с прогрессирующим метастатическим медуллярным раком щитовидной железы (МРЩЖ)
подробнее| РКИ № | 662 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ксалвобин (Капецитабин) |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | CPCT-05-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Ксалвобин производства «Ремедика Лтд», Кипр и Кселода® производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 515 от 13 августа 2013 г. |
| Препарат: | BMS-936558 (ниволумаб - человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 17 октября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | СА209-067 |
Сравнение общей выживаемости (ОВ) ранее не леченных пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, получающих монотерапию ниволумабом, комбинированную терапию ниволумабом и ипилимумабом или монотерапию ипилимумабом.
подробнее| РКИ № | 490 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Стемокин® |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | ИБХ-СК01 |
Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата Стемокин® в дозах 0,1 мг/день и 0,2 мг/день при применении с целью первичной профилактики нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию, по критерию длительности нейтропении III-IV степени тяжести во время второго цикла химиотерапии по схеме АС (доксорубицин и циклофосфамид).
подробнее| РКИ № | 481 от 31 июля 2013 г. |
| Препарат: | Доксорубицин - Трансдраг™ |
| Разработчик: | ONXEO S.A. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | BA2011/03/04 |
Основная цель: -Сравнить общую выживаемость (ОВ) при многократных медленных в/в инфузиях ДТ в дозе 20 мг/м2 или 30 мг/м2 с наилучшей схемой стандартного лечения (НСЛ) у пациентов с распространенной ПКК после неблагоприятного исхода или непереносимости терапии сорафенибом. Дополнительные цели: -Сравнить дополнительные показатели эффективности, такие как частота ответа опухоли, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) и время до прогрессирования заболевания (ВДП) -Определить оптимальную дозу инфузий ДТ; -Оценить безопасность ДТ; -Оценить показатели ФК ДТ в дозах 20 и 30 мг/м2; -Оценить показатели фармакодинамики и прогностические факторы безопасности и эффективности: зависимость между показателями эффективности и безопасности (клиническими, биологическими и т.д.), концентрацией доксорубицина и биомаркерами крови.
подробнее| РКИ № | 347 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-017-3 |
Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).
подробнее