| РКИ № | 877 от 11 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Экстимия (Метпэгфилграстим) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-017-2 |
Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнее| РКИ № | 866 от 5 апреля 2012 г. |
| Препарат: | GDC-0941 + GDC-0980 |
| Разработчик: | Genentech, Inc./Генентек Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № GDC4950g |
Часть I • Оценить эффективность (в виде показателя ВБП) фулвестранта GDC-0941 в дозе 340 мг 1 р./сут. в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов, получавших лечение, и у пациентов с мутантными по PIK3CA опухолями. • Оценить безопасность применения фулвестранта + GDC-0941 в дозе 340 мг и фулвестранта + GDC-0980 в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов, получавших лечение. Часть II • Оценить безопасность и эффективность (в виде показателя ВБП) фулвестранта GDC-0941 в дозе 260 мг 1 р./сут. в сравнении с фулвестрантом + плацебо у всех пациентов с мутантными по PIK3CA опухолями.
подробнее| РКИ № | 590 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GTx-024 |
| Разработчик: | GTx, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
| Протокол № | № G300505 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнее| РКИ № | 589 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GTx-024 (, ) |
| Разработчик: | GTx, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
| Протокол № | № G300504 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнее| РКИ № | 369 от 19 сентября 2011 г. |
| Препарат: | EP2006 (Филграстим ) |
| Разработчик: | Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № EP06-302 |
Оценить эффективность EP2006 в сравнении с препаратом Neupogen® в отношении средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН) в течение цикла 1 неоадъювантного или адъювантного режима терапии TAC (Taxotere® [доцетаксел] в комбинации с препаратами Adriamycin® [доксорубицин] и Cytoxan® [циклофосфамид]) у пациентов с раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 344 от 29 августа 2011 г. |
| Препарат: | STA-9090 (Ганетеспиб) |
| Разработчик: | Синта Фармасьютикалз Корп. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия |
| Протокол № | № 9090-08 |
Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке
подробнее| РКИ № | 281 от 29 июля 2011 г. |
| Препарат: | Винорелбин (Цитувин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № ВИН-1 |
-Оценка эффективности и безопасности комбинации препаратов Цитувин® (винорелбин) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы. - установить терапевтическую эквивалентность препаратов Цитувин® и Навельбин® путем сравнения данных об эффективности и безопасности препарата Цитувин®, полученных в рамках данного исследования, с данными литературы об эффективности и безопасности препарата Навельбин® (Pierre Fabre Medicament Production, Франция).
подробнее| РКИ № | 150 от 4 апреля 2011 г. |
| Препарат: | AMG 386 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия |
| Протокол № | № 20090508 |
Определить, превосходит ли комбинация "паклитаксел плюс AMG 386" комбинацию "паклитаксел плюс плацебо", судя по количественному определению выживаемости без прогрессирования заболевания
подробнее| РКИ № | 68 от 2 февраля 2011 г. |
| Препарат: | Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат) |
| Разработчик: | GTx, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 февраля 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
| Протокол № | № G300213 |
Подтверждение эффективности применения торемифена в сравнении с плацебо в отношении снижения частоты возникновения новых переломов костей у пациентов с раком простаты, получающих андроген-депривационную терапию, путем полуколичественной оценки переломов позвонков. Дополнительные цели: роизвести оценку воздействия торемифена на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника и бедренной кости посредством двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), на часто
подробнее