Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ FLDR-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 65
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 602 от 30 сентября 2021 г.
Препарат: Флудрокортизон
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 сентября 2021 г.
Окончание: 15 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № FLDR-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma)

подробнее
Проводится

№ GABE-III-21-2021

Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями

Пациентов: 254
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 573 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия
Протокол № № GABE-III-21-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата GABBIE в сравнении с препаратом Нейронтин® у пациентов с нейропатической болью.

подробнее
Завершено

№ HYDROX-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде нато- щак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 576 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Гидроксизин)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № HYDROX-2021

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности тестируемого препарата Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

подробнее
Завершено

№ MMH-MAP-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Пациентов: 680
Организаций: 47
Исследователей: 47
ClinicalTrials.gov Сlinical Trial of Efficacy and Safety of Prospekta in the Treatment of Post-COVID-19 Asthenia.
РКИ № 574 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: Проспекта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-MAP-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении астении у пациентов после острой новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

подробнее
Завершено

№ SUNITIN-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 575 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: Сунитиниб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 15 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № SUNITIN-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США)

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции

Пациентов: 3600
Организаций: 44
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ergoferon for COVID-19 Prevention During Vaccination Against SARS-CoV-2
РКИ № 559 от 22 сентября 2021 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-010

Оценка эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.

подробнее
Проводится

№ TRIDEXA-2021

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты

Пациентов: 170
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 555 от 21 сентября 2021 г.
Препарат: ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2021 г.
Окончание: 2 августа 2024 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № TRIDEXA-2021

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в послеоперационный период у пациентов с экстракцией катаракты

подробнее
Проводится

№ ETAMB-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: Этамбутол
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № ETAMB-2021

Изучение биоэквивалентности препаратов Этамбутол, таблетки, 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Myambutol®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (STI PHARMA LLC, USA)

подробнее
Проводится

№ EMTR-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Emtriva®, твердые капсулы, 200 мг (Gilead Sciences Ireland UC, Ireland) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 509 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Эмтрицитабин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № EMTR-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин и Emtriva® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 114
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 510 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB № PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности препаратов Мексидол® или Мексидол® ФОРТЕ у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

подробнее