| РКИ № | 155 от 18 апреля 2024 г. |
| Препарат: | ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) |
| Разработчик: | PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИНИК", 109004, г Москва, г Москва, ул Николоямская, дом 40, строение 1, КОМНАТЫ 7-14, Россия |
| Протокол № | ORVIDAL_ARVI-2023 |
Исследование состоит из двух этапов: I этап (2фаза КИ) Основная цель: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе при курсовой дозе 49 мг и 63 мг Дополнительная цель: Определение оптимальной курсовой дозы препарата Орвидал спрей для местного применения 0,2% На II этапе (3 фаза КИ) цель: Оценка эффективности и безопасности применения пре-парата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе, в составе комплексной терапии
подробнее| РКИ № | 149 от 16 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Траметиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 29 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-03/2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 150 от 16 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | MNTL-08/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки жевательные, 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)
подробнее| РКИ № | 127 от 3 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | ACCMG-11/2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Кардиомагнил» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг, производитель АО «Нижфарм», Россия у здоровых добровольцев натощак; Дополнительная цель:сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Кардиомагнил» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 95 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | Диортан (Валсартан) |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Протокол № | VALSARNAN-11/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диортан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ФОРП», производитель ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и «Диован®», в дозе 100 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания); Дополнительная цель: сравнительная оценка безопасности и переносимости двух лекарственных препаратов «Диортан» , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «ФОРП», производитель ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и «Диован®» в дозе 100 мг («Новартис Фармасьютика С.А.», Испания), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 97 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | PZN-42/2023 (Упадацитиниб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-42/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 89 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR086-AOSD0X |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.
подробнее| РКИ № | 90 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Диклофенак |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | CT-030223-DCTCh |
Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
подробнее| РКИ № | 58 от 27 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Даларгин-АЛВИЛС |
| Разработчик: | СП ООО «Фармлэнд» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия |
| Протокол № | DAL-10/2023 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО «АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза
подробнее| РКИ № | 61 от 27 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Ламивудин |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | Lavud-06/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее