Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Проводится

CT-240123-MXTCh № CT-240123-MXTCh

Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Пациентов: 186

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	55 от 26 февраля 2024 г.
Препарат:	Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Разработчик:	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 февраля 2024 г.
Окончание:	1 ноября 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Протокол №	CT-240123-MXTCh № CT-240123-MXTCh

Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

подробнее

Завершено

№ PZN-25/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 125

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	48 от 21 февраля 2024 г.
Препарат:	Такролимус
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 февраля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	№ PZN-25/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

RBPR-11/2022 № RBPR-11/2022

Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном в двух независимых подгруппах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Рабепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Париет®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, производитель Силаг АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	20 от 25 января 2024 г.
Препарат:	Рабепразол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	RBPR-11/2022 № RBPR-11/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рабепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Париет®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Силаг АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак и после приема пищи.

подробнее

Проводится

IND/PRND-03/2023 № IND/PRND-03/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 94

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	19 от 25 января 2024 г.
Препарат:	Индапамид + Периндоприл
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	IND/PRND-03/2023 № IND/PRND-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия)

подробнее

Проводится

NTZ-MS-III

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Пациентов: 330

Организаций: 33

Исследователей: 33

РКИ №	755 от 28 декабря 2023 г.
Препарат:	Натализумаб (GNR-093)
Разработчик:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	NTZ-MS-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

подробнее

Проводится

№ 22А-МАКС01

Открытое одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Гевестал® (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия), таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс (ГП "Академфарм", Республика Беларусь), таблетки жевательные, у взрослых пациентов с рефлюксэзофагитом

Пациентов: 106

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	739 от 22 декабря 2023 г.
Препарат:	Гевестал®
Разработчик:	ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, г Москва, г Москва, проезд Фармацевтический, дом 1, Россия
Протокол №	№ 22А-МАКС01

Сравнить эффективность безопасность и переносимость двух препаратов, содержащих комбинацию: Гевестал, таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс, таблетки жевательные, у взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

подробнее

Проводится

№ LVNRG-03/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Постинор®» таблетки 0,75 мг, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	722 от 13 декабря 2023 г.
Препарат:	Левоноргестрел
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ LVNRG-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее

Проводится

№ PANCR-04/2023

Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом

Пациентов: 250

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	716 от 11 декабря 2023 г.
Препарат:	Панкреатин Реневал 3500 (Панкреатин)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	11 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	№ PANCR-04/2023

Изучение эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.

подробнее

Проводится

№ PHS-RFD-1223

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО «ЛЕККО», Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО «Фирн М», Россия), у пациентов с острым назофарингитом

Пациентов: 240

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	682 от 24 ноября 2023 г.
Препарат:	Риноферон®
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	24 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия, ,
Протокол №	№ PHS-RFD-1223

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Риноферон® в сравнении с препаратом Гриппферон® у пациентов с острым назофарингитом

подробнее

Проводится

№ BSMTH-02/2023

Открытое, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута

Пациентов: 244

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	667 от 17 ноября 2023 г.
Препарат:	Висмута трикалия дицитрат
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	№ BSMTH-02/2023

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат и препарата Де-Нол® при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori

подробнее