Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Завершено

№ PZT-18/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	137 от 13 марта 2023 г.
Препарат:	PZT-18/2022
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 марта 2023 г.
Окончание:	10 января 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол №	№ PZT-18/2022

Изучение биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее

Завершено

№ PZT-22/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PZT-22/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	94 от 27 февраля 2023 г.
Препарат:	PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол №	№ PZT-22/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

№ TLM-05/2022

Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Телмисартан» (таблетки 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Микардис®» (таблетки 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А. Е.», Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	74 от 16 февраля 2023 г.
Препарат:	Телмисартан
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ TLM-05/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Микардис®», в дозе 10 мг («Берингер Ингельхайм Эллас А. Е.», Греция) при однократном приеме натощак

подробнее

Проводится

№ TRIMYCOTIC-2022

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное ‎исследование по оценке эффективности и безопасности терапии ‎препаратами Тримикотик (МНН Бетаметазон + Гентамицин + ‎Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + ‎10 мг/г (К.О. Хиперион С.А., Румыния) и Тридерм ‎(МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для ‎наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (АО «Байер», ‎Россия) у пациентов с экземой

Пациентов: 120

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	55 от 7 февраля 2023 г.
Препарат:	Тримикотик (бетаметазон + гентамицин + клотримазол)
Разработчик:	К.О. Хиперион С.А.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 февраля 2023 г.
Окончание:	7 сентября 2025 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ TRIMYCOTIC-2022

Оценка эффективности и безопасности терапии ‎препаратами Тримикотик и Тридерм у пациентов с экземой

подробнее

Завершено

№ RIVA-10-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	48 от 2 февраля 2023 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Республика Хорватия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол №	№ RIVA-10-2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

№ MTPRL-03/2022

Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метопролол» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи

Пациентов: 108

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	46 от 1 февраля 2023 г.
Препарат:	Метопролол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ MTPRL-03/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК», в дозе 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи

подробнее

Завершено

№ RIVA-20–2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	44 от 31 января 2023 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	«БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Республика Хорватия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол №	№ RIVA-20–2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

№ CRVDL-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карведилол», таблетки 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Dilatrend®», таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	35 от 27 января 2023 г.
Препарат:	Карведилол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ CRVDL-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Карведилол», таблетки 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Dilatrend®», таблетки 25 мг (CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия).

подробнее

Завершено

№ BR_BR_2022?

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), ‎капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл ‎(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного ‎препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли ‎глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой

Пациентов: 220

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	25 от 26 января 2023 г.
Препарат:	Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 января 2023 г.
Окончание:	2 августа 2024 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ BR_BR_2022?

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бринзобрим и Симбринза® ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой.

подробнее

Завершено

№ VLDGL/MET-04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	710 от 20 декабря 2022 г.
Препарат:	Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ VLDGL/MET-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).

подробнее