Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»


Сортировать:
Проводится

RIMANT-12/2020

Пациентов: 24
РКИ № 267 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № RIMANT-12/2020

Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества препарата «Римантадин », таблетки 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Ремантадин®», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.

подробнее
Проводится

HCR/III/TENESTEMI/08/2020

Пациентов: 12
РКИ № 255 от 7 апреля 2022 г.
Препарат: Тенектеплаза
Разработчик: Хетеро Биофарма Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № HCR/III/TENESTEMI/08/2020

Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплазы у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда

подробнее
Завершено

№ HSPA-01-III-21

Пациентов: 120
РКИ № 249 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин
Разработчик: ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 000000, обл Тульская, г 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Протокол № № HSPA-01-III-21

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия) в сравнении с препаратом Детрагель® гель для наружного применения (АО «Сервье», Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен нижних конечностей.

подробнее
Завершено

PHSLPD_BE-2021

Пациентов: 130
РКИ № 239 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Фосфогард (Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PHSLPD_BE-2021

Оценка биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

BREINMAX_ 2021

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of the Therapy With BRAINMAX® for the Treatment of Patients With Asthenia After COVID-19
РКИ № 170 от 15 марта 2022 г.
Препарат: Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № BREINMAX_ 2021

Изучить эффективность и безопасность применения последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС®, капсулы, для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции COVID-19.

подробнее
Завершено

NRMTLVR-FRMSZ-2022

Пациентов: 250
РКИ № 124 от 21 февраля 2022 г.
Препарат: Нирматрелвир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № NRMTLVR-FRMSZ-2022

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в комбинации с ритонавиром на фоне патогенетической и симптоматической терапии в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов с COVID-19.

подробнее
Завершено

ETRVR-2020/ФСТ

Пациентов: 55
РКИ № 136 от 18 февраля 2022 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № ETRVR-2020/ФСТ

Исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

подробнее
Завершено

ATVST-2021

Пациентов: 62
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Atorvastatin Film-coated Tablets 40 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 113 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Протокол № ATVST-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

CLOU064C12301

Пациентов: 180
РКИ № 103 от 14 февраля 2022 г.
Препарат: Ремибрутиниб (LOU064 )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CLOU064C12301

Цель клинического исследования — получить данные об эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС). Одновременно будут проводиться два идентичных исследования III фазы (CLOU064C12301 и CLOU064C12302).

подробнее
Завершено

BE-01042021-TcrIz

Пациентов: 80
РКИ № 97 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 10 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № BE-01042021-TcrIz

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при достижении равновесных концентраций такролимуса у здоровых добровольцев после многократного приема натощак

подробнее