Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ SB_905

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 230
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 549 от 29 сентября 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 15 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № № SB_905

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

подробнее
Проводится

DIOSM-01/2023 № DIOSM-01/2023

Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель Иннотера Шузи, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 529 от 21 сентября 2023 г.
Препарат: Диосмин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № DIOSM-01/2023 № DIOSM-01/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и « Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Иннотера Шузи, Франция).

подробнее
Проводится

№ MMH-407-009

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

Пациентов: 370
Организаций: 43
Исследователей: 44
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Combined Treatment of Community-acquired Pneumonia
РКИ № 525 от 19 сентября 2023 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, ,
Протокол № № MMH-407-009

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

подробнее
Завершено

№ PRA-02/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 510 от 13 сентября 2023 г.
Препарат: Прамипексол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 сентября 2023 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия, ,
Протокол № № PRA-02/2023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ CLDR-2022

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NTBC04501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом после однократного приема натощак

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 393 от 27 июля 2023 г.
Препарат: NTBC04501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июля 2023 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № CLDR-2022

Оценка биоэквивалентности препарата NTBC04501 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ LZRN-01-2022

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у здоровых субъектов обоего пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 358 от 11 июля 2023 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2023 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № № LZRN-01-2022

Оценка биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Пациентов: 128
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 339 от 29 июня 2023 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III

Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.

подробнее
Завершено

№ SPIL-KET-2022

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак, гель для наружного применения, 2% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Кеторол®, гель для наружного применения, 2% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей

Пациентов: 122
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 271 от 23 мая 2023 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № SPIL-KET-2022

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Кеторолак в сравнении с препаратом Кеторол® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением мягких тканей нижних конечностей

подробнее
Завершено

№ CLPDRL-CPI-2021_FRMT

Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция; держатель РУ: АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 259 от 3 мая 2023 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия
Протокол № № CLPDRL-CPI-2021_FRMT

Оценка биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых субъектов мужского пола

подробнее
Завершено

№ PZ-09/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата PZ-09/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 247 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-09/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее