Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RIVA-20–2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 44 от 31 января 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № RIVA-20–2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

CRVDL-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карведилол», таблетки 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Dilatrend®», таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 35 от 27 января 2023 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № CRVDL-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Карведилол», таблетки 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Dilatrend®», таблетки 25 мг (CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия).

подробнее
Проводится

BR_BR_2022?

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), ‎капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл ‎(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного ‎препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли ‎глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой

Пациентов: 220
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 25 от 26 января 2023 г.
Препарат: Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 2 августа 2024 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № BR_BR_2022?

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бринзобрим и Симбринза® ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой.

подробнее
Завершено

VLDGL/MET-04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 710 от 20 декабря 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № VLDGL/MET-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).

подробнее
Завершено

202-BES-202001

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 682 от 30 ноября 2022 г.
Препарат: Телмисартан + Индапамид
Разработчик: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", , Россия
Протокол № 202-BES-202001

Оценка биоэквивалентности препаратов Телмисартан + Индапамид и препаратов Арифон® и Микардис® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

ESMPR-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нексиум» таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 672 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № ESMPR-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Проводится

TZS-RA-III

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении

Пациентов: 537
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

BCD-089-5/LUNAR

Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 522
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Two-Stage Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Various Doses of Levilimab When Administered Intravenously and Subcutaneously to Healthy Subjects and Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-089-5/LUNAR

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

PZN-01/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 600 от 18 октября 2022 г.
Препарат: PZN-01/2022 (Тофацитиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-01/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

BCD-132-6/AQUARELLE

Открытое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Пациентов: 210
Организаций: 42
Исследователей: 42
РКИ № 584 от 5 октября 2022 г.
Препарат: Дивозилимаб (BCD-132)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-6/AQUARELLE

Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

подробнее