Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Завершено

№ CLPDRL-CPI-2021_FRMT

Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция; держатель РУ: АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 80

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	259 от 3 мая 2023 г.
Препарат:	Клопидогрел
Разработчик:	ООО «Фармтехнология»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 мая 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия
Протокол №	№ CLPDRL-CPI-2021_FRMT

Оценка биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых субъектов мужского пола

подробнее

Завершено

№ PZ-09/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата PZ-09/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	247 от 27 апреля 2023 г.
Препарат:	PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол №	№ PZ-09/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Завершено

№ ZEN-04-RIVA20

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	248 от 27 апреля 2023 г.
Препарат:	Ривароксабан
Разработчик:	Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Болгария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия
Протокол №	№ ZEN-04-RIVA20

Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ EPLER-10/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эплеренон» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Инспра®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	243 от 25 апреля 2023 г.
Препарат:	Эплеренон
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ EPLER-10/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эплеренон» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Инспра®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико).

подробнее

Проводится

№ GRM-BNZ-06/2022

Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле

Пациентов: 300

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	233 от 21 апреля 2023 г.
Препарат:	Грамисепт (Грамицидин С + Бензидамин)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ GRM-BNZ-06/2022

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт и препарата Тантум® Верде при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле

подробнее

Проводится

№ TLM/AML-05/2022

Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Амлодипин + Телмисартан» (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Твинста®» (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	230 от 20 апреля 2023 г.
Препарат:	Амлодипин + Телмисартан
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ TLM/AML-05/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Телмисартан и Твинста® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

№ CIPRO-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ципрофлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ciproxin®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	231 от 20 апреля 2023 г.
Препарат:	Ципрофлоксацин
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ CIPRO-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ципрофлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Ciproxin®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия).

подробнее

Завершено

№ PZN-16/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-16/2022, капсулы, 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	219 от 19 апреля 2023 г.
Препарат:	PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	№ PZN-16/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее

Проводится

№ ALLOP-08/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Аллопуринол», таблетки 300 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	206 от 12 апреля 2023 г.
Препарат:	Аллопуринол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	№ ALLOP-08/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Милурит®», таблетки 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия)

подробнее

Завершено

№ PZN-03/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-03/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	180 от 31 марта 2023 г.
Препарат:	PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 марта 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	№ PZN-03/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее