Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»


Сортировать:
Проводится

GDRXZ-09/2023

Пациентов: 44
РКИ № 265 от 4 июля 2024 г.
Препарат: Гидроксизин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № GDRXZ-09/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма СА, Бельгия).

подробнее
Проводится

FER-III-06-2024

Пациентов: 169
РКИ № 241 от 25 июня 2024 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид полимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № FER-III-06-2024

Оценка эффективности и безопасности применения препарата

подробнее
Проводится

PZN-05/2024

Пациентов: 30
РКИ № 205 от 28 мая 2024 г.
Препарат: PZN-05/2024 (Афатиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2024 г.
Окончание: 7 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-05/2024

Исследование биоэквивалентности препарата PZN-05/2024 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов

подробнее
Проводится

ORVIDAL_ARVI-2023

Пациентов: 344
РКИ № 155 от 18 апреля 2024 г.
Препарат: ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат)
Разработчик: PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 18 апреля 2024 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Сингапур
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИНИК", 109004, г Москва, г Москва, ул Николоямская, дом 40, строение 1, КОМНАТЫ 7-14, Россия
Протокол № ORVIDAL_ARVI-2023

Исследование состоит из двух этапов: I этап (2фаза КИ) Основная цель: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе при курсовой дозе 49 мг и 63 мг Дополнительная цель: Определение оптимальной курсовой дозы препарата Орвидал спрей для местного применения 0,2% На II этапе (3 фаза КИ) цель: Оценка эффективности и безопасности применения пре-парата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе, в составе комплексной терапии

подробнее
Проводится

SPZM-12/2023

Пациентов: 40
РКИ № 157 от 18 апреля 2024 г.
Препарат: Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № SPZM-12/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Спазмалгон®» таблетки, производитель Балканфарма - Дупница АД, Болгария у здоровых добровольцев натощак; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Спазмалгон®» таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

PZN-03/2024

Пациентов: 66
РКИ № 149 от 16 апреля 2024 г.
Препарат: Траметиниб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2024 г.
Окончание: 29 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-03/2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

MNTL-08/2023

Пациентов: 42
РКИ № 150 от 16 апреля 2024 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MNTL-08/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки жевательные, 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)

подробнее
Проводится

STX-01-23

Пациентов: 45
РКИ № 147 от 15 апреля 2024 г.
Препарат: Тразодон (Тразодона гидрохлорид,VIH084)
Разработчик: ИНТАС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Протокол № STX-01-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее
Проводится

TAB2024PNV

Пациентов: 48
РКИ № 129 от 4 апреля 2024 г.
Препарат: Пневмосепт (Леводропропизин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № TAB2024PNV

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пневмосепт®, 60 мг, таблетки (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и референтного препарата Левопронт, 6 мг/мл, сироп (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия).

подробнее
Проводится

ACCMG-11/2023

Пациентов: 34
РКИ № 127 от 3 апреля 2024 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № ACCMG-11/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Кардиомагнил» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг, производитель АО «Нижфарм», Россия у здоровых добровольцев натощак; Дополнительная цель:сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Кардиомагнил» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (АО «Нижфарм», Россия), у здоровых добровольцев.

подробнее