Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PHS-RFD-1223

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО «ЛЕККО», Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО «Фирн М», Россия), у пациентов с острым назофарингитом

Пациентов: 240
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 682 от 24 ноября 2023 г.
Препарат: Риноферон®
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия, ,
Протокол № PHS-RFD-1223

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Риноферон® в сравнении с препаратом Гриппферон® у пациентов с острым назофарингитом

подробнее
Проводится

BSMTH-02/2023

Открытое, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута

Пациентов: 244
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 667 от 17 ноября 2023 г.
Препарат: Висмута трикалия дицитрат
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол № BSMTH-02/2023

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат и препарата Де-Нол® при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori

подробнее
Проводится

PZT-29/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 659 от 16 ноября 2023 г.
Препарат: PZT-29/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 6 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № PZT-29/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZT-29/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее
Проводится

PRFNDN–09-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пирфенидон ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 3 ноября 2023 г.
Препарат: Пирфенидон ПСК (Пирфенидон )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № PRFNDN–09-2023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Проводится

PZT-30/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 610 от 24 октября 2023 г.
Препарат: PZT-30/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № PZT-30/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-30/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

BCD-180-3/LEVENTA

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Пациентов: 842
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 601 от 19 октября 2023 г.
Препарат: BCD-180
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2030 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-180-3/LEVENTA

Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом

подробнее
Проводится

DMBN_ALZH-2022-II

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера

Пациентов: 169
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 588 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Димебон ( DMB-I )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 33, строение 8, Россия, ,
Протокол № DMBN_ALZH-2022-II

Оценить эффективность и безопасность различных доз препарата Димебон, таблетки 10 мг (ООО «ДИМЕБОНЕТ», Россия) в лечении деменции болезни Альцгеймера

подробнее
Проводится

СТ-240123-NDTCh

Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с препаратом Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей

Пациентов: 152
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 579 от 16 октября 2023 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 октября 2023 г.
Окончание: 1 июля 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия, ,
Протокол № СТ-240123-NDTCh

Подтверждение терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного препарата Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей

подробнее
Проводится

DIX-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11201, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 575 от 13 октября 2023 г.
Препарат: ХTBС11201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № DIX-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

SB_905

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, иммуногенности и эффективности лекарственного препарата Ритуксимаб (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО "Гротекс") в сравнении с лекарственным препаратом Мабтера® (МНН ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли, получающих фоновое лечение метотрексатом

Пациентов: 230
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 549 от 29 сентября 2023 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 15 января 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № SB_905

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

подробнее