Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Проводится

RBPR-11/2022

Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном в двух независимых подгруппах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Рабепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Париет®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, производитель Силаг АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	20 от 25 января 2024 г.
Препарат:	Рабепразол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	RBPR-11/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Рабепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Париет®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг (Силаг АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак и после приема пищи.

подробнее

Проводится

IND/PRND-03/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 94

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	19 от 25 января 2024 г.
Препарат:	Индапамид + Периндоприл
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	IND/PRND-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Индапамид + Периндоприл» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Нолипрел® А Би-форте» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия)

подробнее

Проводится

22А-МАКС01

Открытое одноцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Гевестал® (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия), таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс (ГП "Академфарм", Республика Беларусь), таблетки жевательные, у взрослых пациентов с рефлюксэзофагитом

Пациентов: 106

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	739 от 22 декабря 2023 г.
Препарат:	Гевестал®
Разработчик:	ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239, г Москва, г Москва, проезд Фармацевтический, дом 1, Россия
Протокол №	22А-МАКС01

Сравнить эффективность безопасность и переносимость двух препаратов, содержащих комбинацию: Гевестал, таблетки жевательные, в сравнении с референтным препаратом АльгиноМакс, таблетки жевательные, у взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

подробнее

Проводится

LVNRG-03/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Постинор®» таблетки 0,75 мг, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	722 от 13 декабря 2023 г.
Препарат:	Левоноргестрел
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол №	LVNRG-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

подробнее

Проводится

PANCR-04/2023

Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом

Пациентов: 250

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	716 от 11 декабря 2023 г.
Препарат:	Панкреатин Реневал 3500 (Панкреатин)
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	11 декабря 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	PANCR-04/2023

Изучение эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.

подробнее

Проводится

PHS-RFD-1223

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО «ЛЕККО», Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО «Фирн М», Россия), у пациентов с острым назофарингитом

Пациентов: 240

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	682 от 24 ноября 2023 г.
Препарат:	Риноферон®
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	24 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия, ,
Протокол №	PHS-RFD-1223

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Риноферон® в сравнении с препаратом Гриппферон® у пациентов с острым назофарингитом

подробнее

Проводится

BSMTH-02/2023

Открытое, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута

Пациентов: 244

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	667 от 17 ноября 2023 г.
Препарат:	Висмута трикалия дицитрат
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	BSMTH-02/2023

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат и препарата Де-Нол® при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori

подробнее

Завершено

PZT-29/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	659 от 16 ноября 2023 г.
Препарат:	PZT-29/2023
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 ноября 2023 г.
Окончание:	6 октября 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол №	PZT-29/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZT-29/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее

Завершено

PRFNDN–09-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пирфенидон ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	630 от 3 ноября 2023 г.
Препарат:	Пирфенидон ПСК (Пирфенидон )
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол №	PRFNDN–09-2023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее

Завершено

DPRD-08/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дипиридамол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Персантин®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	637 от 3 ноября 2023 г.
Препарат:	Дипиридамол
Разработчик:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 ноября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия, ,
Протокол №	DPRD-08/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол и «Персантин® у здоровых добровольцев

подробнее