Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BR_BR_2022?

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), ‎капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл ‎(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного ‎препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли ‎глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой

Пациентов: 220
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 25 от 26 января 2023 г.
Препарат: Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 2 августа 2024 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № BR_BR_2022?

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бринзобрим и Симбринза® ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой.

подробнее
Завершено

№ VLDGL/MET-04/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 710 от 20 декабря 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № VLDGL/MET-04/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).

подробнее
Завершено

№ 202-BES-202001

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 682 от 30 ноября 2022 г.
Препарат: Телмисартан + Индапамид
Разработчик: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", , Россия
Протокол № № 202-BES-202001

Оценка биоэквивалентности препаратов Телмисартан + Индапамид и препаратов Арифон® и Микардис® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ESMPR-12/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Нексиум» таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 672 от 25 ноября 2022 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ESMPR-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эзомепразол», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Нексиум», таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении

Пациентов: 537
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 663 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2022 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № TZS-RA-III TZS-RA-III TZS-RA-III № TZS-RA-III

Оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Проводится

BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 522
Организаций: 33
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov A Two-Stage Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of Various Doses of Levilimab When Administered Intravenously and Subcutaneously to Healthy Subjects and Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 634 от 1 ноября 2022 г.
Препарат: Левилимаб (BCD-089)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: I-II, III
Начало: 1 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-089-5/LUNAR № BCD-089-5/LUNAR

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата левилимаб у здоровых добровольцев и пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ PZN-01/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-01/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 600 от 18 октября 2022 г.
Препарат: PZN-01/2022 (Тофацитиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-01/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BCD-132-6/AQUARELLE Открытое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Пациентов: 210
Организаций: 42
Исследователей: 42
РКИ № 584 от 5 октября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №  не указано

Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

подробнее
Завершено

PHZ-02/2022 № PHZ-02/2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов PHZ-02/2022 капсулы, 140 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 554 от 14 сентября 2022 г.
Препарат: Ибрутиниб (PHZ-02/2022)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PHZ-02/2022 № PHZ-02/2022

Оценка биоэквивалентности препаратов PHZ-02/2022 и Имбрувика у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 21-94/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг+2,5 мг+10 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Трипликсам® (амлодипин+индапамид+ периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 535 от 6 сентября 2022 г.
Препарат: Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 21-94/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Референтному лекарственному препарату Трипликсам® (амлодипин + индапамид + периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция).

подробнее