Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ROP 111662

Пациентов: 125
РКИ № 29 от 14 мая 2012 г.
Препарат: Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ROP 111662

Охарактеризовать ответ на терапию фиксированными дозами ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона, изучить переносимость фиксированных доз ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№P07755

Пациентов: 500
РКИ № 22 от 11 мая 2012 г.
Препарат: MK-3034 (Боцепревир)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2012 г.
Окончание: 11 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № №P07755

Сравнить эффективность двух режимов терапии на основе боцепревира (BOC) с использованием критерия не меньшей эффективности у пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипа 1, носителей аллеля IL28B CC), не получавших ранее противовирусной терапии. Режимы противовирусной терапии отличаются в зависимости от достижения неопределяемого титра РНК ВГС к концу вводного периода терапии комбинацией пэгинтерферона альфа-2a/рибавирина (PEG2a/R) длительностью 4 недели. Пациенты будут получать комбинацию PEG2a/R или комбинацию боцепревир/PEG2a/R.

подробнее
Завершено

№ CV181-058

Пациентов: 9
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Saxagliptin as Monotherapy in Pediatric Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 17 от 10 мая 2012 г.
Препарат: Саксаглиптин (BMS-477118, Онглиза)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № № CV181-058

Сравнить изменения исходного уровня гликогемоглобина у пациентов в течение двойного слепого периода лечения.

подробнее
Завершено

№ H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Пациентов: 1008
РКИ № 1 от 2 мая 2012 г.
Препарат: LY2189265 (Дулаглютид)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.

подробнее
Завершено

№ FLDR-NTV-01.2012

Пациентов: 36
РКИ № 929 от 28 апреля 2012 г.
Препарат: Флидарин (Флударабин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FLDR-NTV-01.2012

Сравнительное изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Флидарин», производства компании ООО «Натива», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Флудара», «Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды, произведено «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, в составе комбинированной (с циклофосфамидом) терапии больных с В-клеточным хроническим лимфолейкозом.

подробнее
Завершено

№170-00

Пациентов: 70
РКИ № 922 от 27 апреля 2012 г.
Препарат: МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №170-00

Оценить влияние добавления Ситаглиптина по сравнению с добавлением плацебо к предшествующей терапии метформином на уровень A1C через 20 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость добавления ситаглиптина к предшествующей терапии метформином у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№BCRU/11/AmO-HYP/001

Пациентов: 155
РКИ № 917 от 26 апреля 2012 г.
Препарат: фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)
Разработчик: Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия
Протокол № №BCRU/11/AmO-HYP/001

Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

№ AMR-01-01-0019

Пациентов: 2373
ClinicalTrials.gov A Study of AMR101 to Evaluate Its Ability to Reduce Cardiovascular Events in High-Risk Patients With Hypertriglyceridemia and on Statin
РКИ № 869 от 6 апреля 2012 г.
Препарат: AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Разработчик: «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 6 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № AMR-01-01-0019

Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации

подробнее
Завершено

№ 002

Пациентов: 150
РКИ № 851 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: МК-3415A
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 002

Оценить, позволяет ли однократная инфузия моноклональных антител в комбинации со стандартной терапией (комбинированная терапия моноклональными антителами [MK-3415A] или монотерапия моноклональными антителами [MK-6072]) снизить долю пациентов, у которых отмечались рецидивы CDI в течение 12 недель, по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией. Оценить безопасность однократной инфузии моноклональных антител (MK-6072 или MK-3415A) в комбинации со стандартной терапией при CDI по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией;

подробнее
Завершено

№ I2R-MC-BIAJ

Пациентов: 92
РКИ № 794 от 20 марта 2012 г.
Препарат: LY2605541 ( Аналог базального инсулина III )
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I2R-MC-BIAJ

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее