| РКИ № | 462 от 14 октября 2025 г. |
| Препарат: | GP30931 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 марта 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP30931-P4-03-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела (МТ) и ожирением
подробнее| РКИ № | 451 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Зипрасидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | ZIP-BE-03-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зипрасидон, капсулы, 80 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: Зипрасидон) с референтным лекарственным препаратом Зелдокс®, капсулы, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) (МНН: Зипрасидон) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 428 от 22 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RB-0021 |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0021-082024 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 423 от 17 сентября 2025 г. |
| Препарат: | PZN-104 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-104-3-2025 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 421 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Идебенон |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | IDB-07-2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих идебенон: Идебенон (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Raxone (Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 412 от 11 сентября 2025 г. |
| Препарат: | DMB-I (Димебон) |
| Разработчик: | ООО «ДИМЕБОНЕТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | DMBN_ALZH-2025-III |
Целью исследования является подтверждение эффективности и безопасности лекарственного препарата DMB-I у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера.
подробнее| РКИ № | 401 от 2 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Босналек» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия |
| Протокол № | RIV10-01-25 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 397 от 1 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО «Босналек» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИК-Фарма", 123298, г Москва, г Москва, ул Хорошёвская 3-я, дом 18, корпус 2, этаж 2 антресоль, офис 304,305, Россия |
| Протокол № | RIV20-01-25 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Босналек АО) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 390 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | GNR-118 (Равулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR118-PNH01 |
Первичная цель: Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-118 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг. Вторичная цель: Сравнительная оценка иммуногенности препаратов GNR-118 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг.
подробнее| РКИ № | 385 от 27 августа 2025 г. |
| Препарат: | Флувоксамин |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия |
| Протокол № | ОТС-FVM-0125 |
Целью настоящего исследования является изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ОТС-FVM-0125 (флувоксамин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой,100 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев натощак.
подробнее