Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

SGMU-G-104-2025

Открытое несравнительное клиническое исследование I фазы по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности при однократном и многократном применении различных доз лекарственного препарата G-104/Г-104 у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 291 от 2 июля 2026 г.
Препарат: Г-104
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 июля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410012, Саратовская обл., р-н Саратовский, г Саратов, ул Большая Казачья, дом 112, Россия
Протокол № SGMU-G-104-2025

Оценка фармакокинетики, переносимости и безопасности лекарственного препарата G-104/Г-104 у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PHS-CPH-1026

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата ДИНИДЕКС®, таблетки диспергируемые, 600 мг (АО «ЛЕККО», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 273 от 23 июня 2026 г.
Препарат: ДИНИДЕКС® (Цефдинир)
Разработчик: Акционерное общество "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ЛЕККО", 601125, Владимирская обл., г.о. Покров, п. Вольгинский, ул Заводская, строение 278, Россия
Протокол № PHS-CPH-1026

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

PHS-CPH-1126

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата ДИНИДЕКС®, таблетки диспергируемые, 300 мг (АО «ЛЕККО», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 275 от 23 июня 2026 г.
Препарат: ДИНИДЕКС® (Цефдинир)
Разработчик: Акционерное общество "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июня 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ЛЕККО", 601125, Владимирская обл., г.о. Покров, п. Вольгинский, ул Заводская, строение 278, Россия
Протокол № PHS-CPH-1126

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

SAN-1184

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения женщинам в постменопаузе с остеопорозом

Пациентов: 400
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 260 от 16 июня 2026 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: Гексал АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2026 г.
Окончание: 31 марта 2028 г.
Страна: Германия
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-1184

Описательная оценка безопасности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения пациентам женского пола в постменопаузе с остеопорозом.

подробнее
Проводится

DEN I OSTEO

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл («Амджен Европа Б.В.», Нидерланды) при однократном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 200
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 237 от 2 июня 2026 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 июня 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № DEN I OSTEO

Целью исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом Пролиа® после однократного введения здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

PHS-AKN-1326

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Акнету, капсулы, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после еды

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 223 от 25 мая 2026 г.
Препарат: Акнету (Изотретиноин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-AKN-1326

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

PHS-DEG-2425

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов DEG24 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 225 от 25 мая 2026 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-DEG-2425

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

GNR107-CRC03

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа

Пациентов: 250
Организаций: 28
Исследователей: 29
РКИ № 219 от 22 мая 2026 г.
Препарат: GNR-107
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2026 г.
Окончание: 1 ноября 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR107-CRC03

Провести сравнительную оценку эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® при многократном применении.

подробнее
Проводится

PER-03-2025

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединённое Королевство) у здоровых добровольцев после приёма натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 22 мая 2026 г.
Препарат: Перампанел
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2026 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121096, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, ул ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, дом 1, ПОМЕЩ. 17/6, Россия
Протокол № PER-03-2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих перампанел: Перампанел (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Файкомпа® («Эй-сай Юроп Лимитед», Соединённое Королевство) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

PHS-DES-2325

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов DES23 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 213 от 20 мая 2026 г.
Препарат: DES23
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-DES-2325

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее