Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

DEN I OSTEO

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов Деносумаб, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия) и Пролиа®, раствор для подкожного введения, 60 мг/мл («Амджен Европа Б.В.», Нидерланды) при однократном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 200
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 237 от 2 июня 2026 г.
Препарат: Деносумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 2 июня 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № DEN I OSTEO

Целью исследования является оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом Пролиа® после однократного введения здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

PHS-AKN-1326

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Акнету, капсулы, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после еды

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 223 от 25 мая 2026 г.
Препарат: Акнету (Изотретиноин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-AKN-1326

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным препаратом у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

PHS-DEG-2425

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов DEG24 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 225 от 25 мая 2026 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-DEG-2425

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

GNR107-CRC03

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа

Пациентов: 250
Организаций: 28
Исследователей: 29
РКИ № 219 от 22 мая 2026 г.
Препарат: GNR-107
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2026 г.
Окончание: 1 ноября 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR107-CRC03

Провести сравнительную оценку эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® при многократном применении.

подробнее
Проводится

PER-03-2025

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединённое Королевство) у здоровых добровольцев после приёма натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 22 мая 2026 г.
Препарат: Перампанел
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2026 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121096, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, ул ВАСИЛИСЫ КОЖИНОЙ, дом 1, ПОМЕЩ. 17/6, Россия
Протокол № PER-03-2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих перампанел: Перампанел (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Файкомпа® («Эй-сай Юроп Лимитед», Соединённое Королевство) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

PHS-DES-2325

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов DES23 (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 213 от 20 мая 2026 г.
Препарат: DES23
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-DES-2325

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

BCD-180-5/PHENIX

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата сенипрутуг у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом, ранее не получавших биологическую терапию

Пациентов: 900
Организаций: 11
Исследователей: 14
РКИ № 152 от 14 апреля 2026 г.
Препарат: Сенипрутуг (BCD-180)
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-180-5/PHENIX

Оценить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата сенипрутуг у субъектов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА), ранее не получавших терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими препаратами (тсБПВП).

подробнее
Проводится

CL04018375

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата гофликицепт и препарата второй линии терапии олокизумаб у пациентов с болезнью Стилла

Пациентов: 85
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 140 от 6 апреля 2026 г.
Препарат: Гофликицепт (Арцерикс®, RPH-104), Олокизумаб (Артлегиа, L04041)
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018375

Оценка эффективности и безопасности препаратов гофликицепт (ГФЦ) и олокизумаб (ОКЗ) у пациентов с болезнью Стилла

подробнее
Проводится

BCD-256-2

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых субъектов

Пациентов: 160
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 127 от 30 марта 2026 г.
Препарат: BCD-256
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-256-2

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых субъектов

подробнее
Проводится

SOM-DON-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) в двух периодах препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 118 от 24 марта 2026 г.
Препарат: Донормил® (Доксиламин)
Разработчик: УПСА САС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № SOM-DON-01

Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев.

подробнее