Автономная некоммерческая организация «Медицинский центр «Двадцать первый век» - исследования

Завершено

№ CCD-1208-PR-0090

Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 900

Организаций: 56

Исследователей: 60

РКИ №	773 от 20 декабря 2013 г.
Препарат:	Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Разработчик:	Кьези Фармасьютичи СпА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2013 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-1208-PR-0090

Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения

подробнее

Прекращено

№ MK-3102-027

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, для которых применение метформина неприемлемо по причине непереносимости или противопоказания

Пациентов: 40

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	644 от 9 октября 2013 г.
Препарат:	MK-3102
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 ноября 2013 г.
Окончание:	8 сентября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ MK-3102-027

Оценка безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее

Завершено

№1276.1

1276.1 "Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 190

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Empagliflozin and Metformin for 24 Weeks in Treatment Naive Patients With Type 2 Diabetes

РКИ №	450 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	эмпаглифлозин (BI 10773)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№1276.1

Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки.

подробнее

Завершено

№ МК-0431D-266

Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином

Пациентов: 167

Организаций: 26

Исследователей: 28

РКИ №	420 от 5 июля 2013 г.
Препарат:	МК-0431D
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июля 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ МК-0431D-266

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.

подробнее

Завершено

№MKC- TI-134

MKC- TI-134 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения

Пациентов: 120

Организаций: 17

Исследователей: 19

РКИ №	321 от 28 мая 2013 г.
Препарат:	Техносфера® Инсулин
Разработчик:	МэннКайнд Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2013 г.
Окончание:	30 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№MKC- TI-134

Оценка безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких

подробнее

Завершено

№ PXL008-008

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по определению эффективности и безопасности оптимальной дозировки имеглимина из 4-х доз после 24 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентов: 200

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	213 от 1 апреля 2013 г.
Препарат:	PXL008 (Имеглимин)
Разработчик:	"ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Франция / France
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ PXL008-008

Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки.

подробнее

Завершено

№SRX-1374-02

SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 540

Организаций: 30

Исследователей: 33

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.

РКИ №	136 от 1 марта 2013 г.
Препарат:	Сатиор (госоглиптин)
Разработчик:	ООО "Сатерекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2013 г.
Окончание:	1 февраля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол №	№SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

№ EFC11569

Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами

Пациентов: 265

Организаций: 21

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Ezetimibe on Top of Statin in High Cardiovascular Risk Patients With Hypercholesterolemia (ODYSSEY COMBO II)

РКИ №	367 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	SAR236553 (REGN727)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ EFC11569

Продемонстрировать снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) при приеме SAR236553 в качестве дополнительного препарата к терапии статинами в стабильной максимально переносимой суточной дозе по сравнению с эзетимибом 10 мг в сутки после 24 недель лечения у пациентов с гиперхолестеринемией с высоким сердечно-сосудистым (CС) риском.

подробнее

Завершено

№ EFC12382

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина

Пациентов: 160

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Assessment of the Efficacy and Safety of Lixisenatide in Patients With Type 2 Diabetes Insufficiently Controlled With Basal Insulin +/- Metformin

РКИ №	182 от 2 августа 2012 г.
Препарат:	AVE0010 (Ликсисенатид)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 августа 2012 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ EFC12382

Сравнить влияние ликсисенатида и плацебо на контроль гликемии при добавлении к базальному инсулину в комбинации с метформином или без него по степени снижения уровня HbA1c за 24 недели у декомпенсированных больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№GS-US-259-0147

GS-US-259-0147 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 250

Организаций: 35

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone

РКИ №	120 от 9 июня 2012 г.
Препарат:	GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№GS-US-259-0147

Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

подробнее