Автономная некоммерческая организация «Медицинский центр «Двадцать первый век»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

DRI13940

26-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозоопределяющее исследование 2 фазы по оценке безопасности и эффективности SAR425899 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of SAR425899 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 39 от 26 января 2017 г.
Препарат: SAR425899
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 26 января 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № DRI13940

Изучить зависимость степени контроля гликемии при лечении SAR425899 от его дозы по сравнению с плацебо на основании изменений содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

RINPH-IM "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 258
Организаций: 26
Исследователей: 25
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

1941-CL-9001

Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине

Пациентов: 370
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin
РКИ № 123 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Ипраглифлозин
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № 1941-CL-9001

Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.

подробнее
Завершено

CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650
Организаций: 53
Исследователей: 50
РКИ № 745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик: Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2015 г.
Окончание: 30 августа 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

16244

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000
Организаций: 69
Исследователей: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease
РКИ № 612 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее
Завершено

17530

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1007
Организаций: 69
Исследователей: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease
РКИ № 610 от 26 октября 2015 г.
Препарат: BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее
Завершено

EFC12619

6-месячное рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR342434 и Хумалога в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности

Пациентов: 72
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Comparison of SAR342434 to Humalog as the Rapid Acting Insulin in Adult Patients With Type 1 Diabetes Mellitus Also Using Insulin Glargine
РКИ № 540 от 29 сентября 2014 г.
Препарат: SAR342434 (Инсулин лизпро)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC12619

Изучение препаратов SAR342434 и Хумалог в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин гларгин.

подробнее
Завершено

NM-ARI-231

Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО «НейроМакс», Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Пациентов: 630
Организаций: 38
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov 12-Month Efficacy and Safety of Diepalrestat in Adults With Diabetic Peripheral Neuropathy, a DB, Placebo-Controlled Study
РКИ № 459 от 14 августа 2014 г.
Препарат: BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 20 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № NM-ARI-231

Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

подробнее
Завершено

EFC12404 (LixiLan-O)

Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 300
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 156 от 28 марта 2014 г.
Препарат: HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC12404 (LixiLan-O)

Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

MK-8835-004/B1521021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)

Пациентов: 1170
Организаций: 31
Исследователей: 32
РКИ № 90 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 19 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № MK-8835-004/B1521021

Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.

подробнее