| РКИ № | 395 от 15 июля 2014 г. |
| Препарат: | FTY720 (Финголимод, Финголимод) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CFTY720D2311 CFTY720D2311 № CFTY720D2311 |
Сравнение безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 393 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | T89 (Дантоник®) |
| Разработчик: | Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № T89-07-CAESA |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.
подробнее| РКИ № | 372 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | MSC2491529A |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № EMR200575-001 |
Цель данного клинического исследования II фазы заключается в подборе дозы и изучении эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата, применяемого в 4 дозах (0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг), по сравнению с Копаксоном в дозе 20 мг при лечении пациентов с РРРС (диагностированным в соответствии с критериями МакДоналда от 2010 г.).
подробнее| РКИ № | 369 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № СТТ116855 |
Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
подробнее| РКИ № | 309 от 5 июня 2014 г. |
| Препарат: | BAY q 3939 (Ципрофлоксацин) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № BAY-q3939/15626 |
Оценить эффективность ципрофлоксацина СПИ, вводимого 2 раза в сутки с перерывами по схеме 28 дней лечение/28 дней перерыв или 14 дней лечение/14 дней перерыв, для увеличения времени до первого обострения заболевания легких, потребовавшего лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ и для снижения частоты обострений заболевания легких, потребовавших лечения системными антибиотиками (пероральными или в/в) у пациентов с БЭ без МВ в течение 48 недель после начала лечения
подробнее| РКИ № | 263 от 16 мая 2014 г. |
| Препарат: | Репариксин |
| Разработчик: | ДОМПЕ С.п.А |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № TPL-RPX-01 |
Оценить безопасность и эффективность продолжительной инфузии Репариксина при ортотопической аллотрансплантации печени (ОАТП) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата (в течение 7 дней после ОАТП) и суммарного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП).
подробнее| РКИ № | 100 от 3 марта 2014 г. |
| Препарат: | TR-701 FA |
| Разработчик: | Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №TR701-132 |
Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности препарата TR 701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех пациентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована внутрибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактериальной флорой, которые называются общим термином вентиляционная внутрибольничная пневмония (ВВП).
подробнее| РКИ № | 90 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № MK-8835-004/B1521021 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.
подробнее| РКИ № | 737 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606) |
| Разработчик: | Pfizer Inc/Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 24 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B1871040 |
• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.
подробнее| РКИ № | 689 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, ) |
| Разработчик: | Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № SUN101-303 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.
подробнее