| РКИ № | 275 от 24 мая 2023 г. |
| Препарат: | Бетагистин-СЗ Лонг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 мая 2023 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № № BE-24102022-BtgLSZfed |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин-СЗ Лонг и Бетасерк® Лонг с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 195 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | JTBC03801 (гразопревир+элбасвир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № 43-BE-GRELB |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата JTBC03801 (АО «Биохимик», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 168 от 27 марта 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_14 |
Главная цель: сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин (T) и референтного препарата Галвус® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) Дополнительная цель: провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вилдаглиптин и Галвус® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 155 от 17 марта 2023 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2023 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | № APIX-TFZ-1002 |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 149 от 16 марта 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | № 29-BE-RIV2.5 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 131 от 13 марта 2023 г. |
| Препарат: | Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон ) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 марта 2023 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 117342, г Москва, г Москва, ул Бутлерова, дом 17, пом.37, Россия |
| Протокол № | TLMF-CT-001 № TLMF-CT-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики лекарственного препарата Телмифорс СТ таблетки, 80 мг + 25 мг, («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, «Trommsdorff GmbH & Co. KG», Германия).
подробнее| РКИ № | 11 от 13 января 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 января 2023 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия |
| Протокол № | № 29-BE-RIV10 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РИВАРОКСАБАН и КСАРЕЛТО® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 7 от 11 января 2023 г. |
| Препарат: | Моксонидин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № BE-26042022-MoxWBI |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 684 от 1 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Периндоприл-АЛСИ (Периндоприл) |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-16052022-PerAlsi |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ и референтного препарата Престариум® А с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 685 от 1 декабря 2022 г. |
| Препарат: | ACBC08801 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № 43-BE-TRZ |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ACBC08801 у здоровых добровольцев
подробнее