| РКИ № | 475 от 8 августа 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | PAN-AIP 2020 |
Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов амлодипина, индапамида и периндоприла и и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг
подробнее| РКИ № | 472 от 29 июля 2022 г. |
| Препарат: | Римантадин |
| Разработчик: | АО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | BE-03022021-RimTch |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин и референтного препарата Ремантадин® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 463 от 28 июля 2022 г. |
| Препарат: | Суникапс (Сунитиниб) |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-13042021-SutPhSn |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс и референтного препарата Сутент® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 420 от 28 июня 2022 г. |
| Препарат: | ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (Палбоциклиб) |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2022 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | 43-BE-PLB |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
подробнее| РКИ № | 419 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Индапамид+Периндоприл+Розувастатин |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Протокол № | PAN-IPR 2020 |
Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов индапамида, периндоприла и розувастатина — воспроизведенного препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и референтного препарата Роксатенз-инда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения)
подробнее| РКИ № | 401 от 16 июня 2022 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2022 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | 43-BE-APX |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата АПИКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 381 от 10 июня 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2022 г. |
| Окончание: | 18 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-29112021-VldIz |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 382 от 10 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-02092021-Riv20Ver |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 375 от 8 июня 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-02092021-Riv10Ver |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 329 от 5 мая 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-16122021-AmValVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия).
подробнее