| РКИ № | 599 от 16 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан) |
| Разработчик: | АО «Гриндекс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 13 октября 2026 г. |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-03062024-RIVA10Grd |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель АО Фармацевтический завод «Польфарма», Польша) и Ксарелто® (ривароксабан), 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия)
подробнее| РКИ № | 578 от 5 декабря 2024 г. |
| Препарат: | POL116 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 4 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-POL116_500fast |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата POL116 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак
подробнее| РКИ № | 579 от 5 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | LNGPT-TFZ-1007 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 572 от 3 декабря 2024 г. |
| Препарат: | POL116 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 4 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-POL116_500fed |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата POL116 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи
подробнее| РКИ № | 502 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | AMTZV-TBZ-1002 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 481 от 21 октября 2024 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | AMTZV-TBZ-1006 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 466 от 10 октября 2024 г. |
| Препарат: | Перампанел |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_15 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Перампанел (T) и референтного препарата Файкомпа® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 4 мг (1 таблетка в дозировке 4 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Перампанел и Файкомпа® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 445 от 3 октября 2024 г. |
| Препарат: | Лираглутид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_34 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Лираглутид (T) и референтного препарата Виктоза® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,6 мг (с использованием шприц-ручки в дозировке 0,6 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Лираглутид и Виктоза® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Лираглутид и Виктоза®
подробнее| РКИ № | 441 от 3 октября 2024 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2024 г. |
| Окончание: | 4 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-12042024-EmgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эмпаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 431 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 4 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | BE-19032024-DpgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания).
подробнее