| РКИ № | 115 от 26 марта 2024 г. |
| Препарат: | Эплеренон-СЗ (Эплеренон) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2024 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-15112023-EplnSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эплеренон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США).
подробнее| РКИ № | 94 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | КСАВИКСА (Апиксабан) |
| Разработчик: | АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия |
| Протокол № | № 41-BE-APX |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата КСАВИКСА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) референтному препарату ЭЛИКВИС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 56 от 26 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Циннаризин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | BE-15052023-CnzTch № BE-15052023-CnzTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
подробнее| РКИ № | 34 от 7 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Тиоктовая кислота |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_25_TIOBWI |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тиоктовая кислота (T) и референтного препарата Тиоктацид®БВ (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (1 таблетка в дозировке 600 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тиоктовая кислота и Тиоктацид®БВ в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 32 от 6 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Валсартан |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | № AMVA-TBZ-1005 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 30 от 31 января 2024 г. |
| Препарат: | Дротаверин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2024 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Протокол № | BE-15052023-DrtTch № BE-15052023-DrtTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия)
подробнее| РКИ № | 12 от 18 января 2024 г. |
| Препарат: | Мемантин |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Memantine-BE-04/2023 № Memantine-BE-04/2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 8 от 15 января 2024 г. |
| Препарат: | Мемантин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2024 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_23_25 |
1- сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Мемантин (T) и референтного препарата Акатинол Мемантин (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг); 2 − провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 5 от 12 января 2024 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2024 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-14062023- DstSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 749 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | № VIME-TBZ-1007 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнее