Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_25_18

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 258 от 16 июня 2025 г.
Препарат: Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизин-Амедарт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_18

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (T) и референтного препарата Этацизин (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

RDPh_25_29

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО «Органон», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 250 от 9 июня 2025 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_25_29

- оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Монтелукаст (T) и референтного препарата Сингуляр® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетки в дозировке 10 мг); - оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Монтелукаст и Сингуляр® в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

RDPh_24_19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном, в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 222 от 21 мая 2025 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_19

Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры надропарина кальция с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Надропарин кальция (T) референтному препарату Фраксипарин® (R) после однократного подкожного и внутривенного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_24_18

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 194 от 29 апреля 2025 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_18

Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры далтепарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Далтепарин натрия (T) референтному препарату Фрагмин® (R) после однократного подкожного и внутривенного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Далтепарин натрия и Фрагмин® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ BE-09012024-PtvsSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 181 от 23 апреля 2025 г.
Препарат: Питавастатин-СЗ (Питавастатин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2025 г.
Окончание: 28 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия
Протокол № № BE-09012024-PtvsSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия).

подробнее
Завершено

RDPh_25_04

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 171 от 14 апреля 2025 г.
Препарат: Цетиризин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_25_04

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Цетиризин (T) и референтного препарата Зиртек (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг) Провести оценку безопасности и переносимости препаратов Цетиризин и Зиртек® после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг

подробнее
Завершено

RDPh_24_36

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 83 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_24_36

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор (T) и референтного препарата Брилинта® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 90 мг (1 таблетка в дозировке 90 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тикагрелор и Брилинта® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

IZV-ALM603

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ALM603 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 67 от 10 февраля 2025 г.
Препарат: ALM603
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2025 г.
Окончание: 7 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № IZV-ALM603

Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата ALM603 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

BE-03062024- RIVA20Grd

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производитель АО Фармацевтический завод «Польфарма», Польша) и референтного лекарственного препарата Ксарелто® (ривароксабан), 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 27 декабря 2024 г.
Препарат: Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан)
Разработчик: АО «Гриндекс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2024 г.
Окончание: 13 октября 2026 г.
Страна: Латвия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № BE-03062024- RIVA20Grd

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производитель АО «Польфарма», Польша) и Ксарелто® (ривароксабан), 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия).

подробнее
Завершено

RDPh_24_13

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (ООО «Велфарм», Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 605 от 20 декабря 2024 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_24_13

− Cравнить ФК/ФД параметры с последующей оценкой фармакодинамической эквивалентности исследуемого препарата Далтепарин натрия (T) и референтного препарата Фрагмин® (R) после однократного подкожного или внутривенного введения каждого препарата; − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Далтепарин натрия и Фрагмин® в рамках настоящего исследования

подробнее