Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер» - исследования

Проводится

RDPh_25_42

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора (дозировка 150 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора (дозировка 150 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумяпоследовательностями, в двух периодах

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	153 от 14 апреля 2026 г.
Препарат:	Ивакафтор
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 апреля 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_25_42

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности двух таблеток ивакафтора из исследуемого набора таблеток «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (Ивакафтор[T]) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта® (Ивакафтор[R]) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

RDPh_25_44

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора (дозировка 150 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора (дозировка 150 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после высококалорийного завтрака

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	156 от 14 апреля 2026 г.
Препарат:	Ивакафтор
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 апреля 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_25_44

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности двух таблеток ивакафтора из исследуемого набора таблеток «Ивакафтор+Тезакафтор+Элексакафтор и Ивакафтор» (Ивакафтор[T]) и из набора таблеток референтного препарата Трикафта® (Ивакафтор[R]) после однократного приёма каждого препарата ивакафтора в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ивакафтора из каждого набора таблеток в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

RDPh_26_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-ESC20 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	151 от 13 апреля 2026 г.
Препарат:	VLF-ESC20 (Эсциталопрам)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 апреля 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	RDPh_26_16

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-ESC20 (T) и референтного препарата Ципралекс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг)

подробнее

Проводится

RDPh_26_15

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-ESC5 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	147 от 10 апреля 2026 г.
Препарат:	VLF-ESC5 (Эсциталопрам)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 апреля 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	RDPh_26_15

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-ESC5 (T) и референтного препарата Ципралекс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка в дозировке 5 мг)

подробнее

Проводится

RDPh_25_47

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препарата Сулодексид, капсулы, 250 ЛЕ (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вессел® Дуэ Ф капсулы, 250 ЛЕ (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	136 от 3 апреля 2026 г.
Препарат:	Сулодексид
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 апреля 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_25_47

Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры сулодексида с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Сулодексид (T) и референтного препарата Вессел® Дуэ Ф (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 ЛЕ (1 капсула в дозировке 250 ЛЕ). Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Сулодексид и Вессел® Дуэ Ф в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

RDPh_26_10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-OMF200 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	130 от 31 марта 2026 г.
Препарат:	VLF-OMF200 (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 марта 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол №	RDPh_26_10

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-OMF200 (T) и референтного препарата Трекрезан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг

подробнее

Проводится

№ RB-2508158-05

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2508158, таблетки диспергируемые, 2,5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	69 от 25 февраля 2026 г.
Препарат:	RB-2508158
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 февраля 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол №	№ RB-2508158-05

Целью настоящего исследования является оценить биоэквивалентность исследуемого препарата RB-2508158, таблетки диспергируемые, 2,5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

подробнее

Проводится

RDPh_25_14

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Флюксум®, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	42 от 11 февраля 2026 г.
Препарат:	Парнапарин натрия
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 февраля 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_25_14

Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры парнапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Парнапарин натрия (T) референтному препарату Флюксум® (R) после однократного подкожного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Парнапарин натрия и Флюксум® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

№ BE-12082025-TmgSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата АДАПТАНОРД-СЗ капсулы 300 мг (НАО «Северная Звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Адаптол® капсулы 300 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), проводимое с последовательным алаптивным дизайном (в 2 этапа) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 26

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	43 от 11 февраля 2026 г.
Препарат:	АДАПТАНОРД-СЗ (Темгиколурил)
Разработчик:	Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 февраля 2026 г.
Окончание:	5 ноября 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия
Протокол №	№ BE-12082025-TmgSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата АДАПТАНОРД-СЗ капсулы 300 мг (НАО «Северная Звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Адаптол® капсулы 300 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).

подробнее

Проводится

RDPh_25_38

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сипонимод, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Кайендра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	41 от 10 февраля 2026 г.
Препарат:	Сипонимод
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 февраля 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_25_38

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Сипонимод (T) и референтного препарата Кайендра® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 2 мг (1 таблетка в дозировке 2 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Сипонимод и Кайендра® в рамках настоящего исследования

подробнее