Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№RB-2308083-05

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата после однократного приема после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 279 от 1 июля 2025 г.
Препарат: RB-2308083
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № №RB-2308083-05

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов RB-2308083 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CTQJ230A12301E1

Одногрупповое, многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии (OLE) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (препарата TQJ230) у участников, завершивших предшествующее исследование Lp(a)HORIZON

Пациентов: 340
Организаций: 34
Исследователей: 40
РКИ № 273 от 25 июня 2025 г.
Препарат: TQJ230
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № CTQJ230A12301E1

Задача этого исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (TQJ230) у участников, завершивших участие в предшествующем исследовании Lp(a)HORIZON (CTQJ230A12301).

подробнее
Проводится

BE-14042025-IbuparWPh

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 271 от 24 июня 2025 г.
Препарат: Ибупрофен + Парацетамол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № BE-14042025-IbuparWPh

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого комбинированного препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО «Велфарм-М», Россия), и референтного препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) .

подробнее
Проводится

RDPh_25_18

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 258 от 16 июня 2025 г.
Препарат: Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизин-Амедарт)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_18

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (T) и референтного препарата Этацизин (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_25_29

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО «Органон», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 250 от 9 июня 2025 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_25_29

- оценка скорости и степени абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Монтелукаст (T) и референтного препарата Сингуляр® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетки в дозировке 10 мг); - оценка безопасности и переносимости исследуемых препаратов Монтелукаст и Сингуляр® в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

RDPh_24_19

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном, в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 222 от 21 мая 2025 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_19

Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры надропарина кальция с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Надропарин кальция (T) референтному препарату Фраксипарин® (R) после однократного подкожного и внутривенного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_24_18

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 194 от 29 апреля 2025 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_18

Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры далтепарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Далтепарин натрия (T) референтному препарату Фрагмин® (R) после однократного подкожного и внутривенного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Далтепарин натрия и Фрагмин® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

№ BE-09012024-PtvsSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 181 от 23 апреля 2025 г.
Препарат: Питавастатин-СЗ (Питавастатин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2025 г.
Окончание: 28 мая 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул Электродная, дом 2, строение 34, помещ. 47/2, Россия
Протокол № № BE-09012024-PtvsSZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Питавастатин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного лекарственного препарата Ливазо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия).

подробнее
Завершено

RDPh_25_04

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 171 от 14 апреля 2025 г.
Препарат: Цетиризин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_25_04

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Цетиризин (T) и референтного препарата Зиртек (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг) Провести оценку безопасности и переносимости препаратов Цетиризин и Зиртек® после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг

подробнее
Завершено

RDPh_24_36

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Велфарм», Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 83 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_24_36

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Тикагрелор (T) и референтного препарата Брилинта® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 90 мг (1 таблетка в дозировке 90 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тикагрелор и Брилинта® в рамках настоящего исследования

подробнее