| РКИ № | 7 от 15 января 2024 г. |
| Препарат: | Месалазин |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Mesalazine-BE-12/2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 8 от 15 января 2024 г. |
| Препарат: | Мемантин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2024 г. |
| Окончание: | 21 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_25 |
1- сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Мемантин (T) и референтного препарата Акатинол Мемантин (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 таблетка в дозировке 20 мг); 2 − провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 5 от 12 января 2024 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2024 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | BE-14062023- DstSZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 749 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 января 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | VIME-TBZ-1007 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+1000 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 750 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | VIME-TBZ-1005 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 754 от 28 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин+Метформин |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | VIME-TBZ-1006 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+850 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг+850 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 743 от 26 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 1 августа 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | SCVL-TFZ-1028 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 744 от 26 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | SCVL-TFZ-1004 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 644 от 8 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 6 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | BE-12072022-VilMetIZ1000 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 646 от 8 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 23 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | №BE-19042023-DiaIZ |
Оценка биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® у здоровых добровольцев
подробнее