РКИ № | 400 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | Баклофен |
Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
Протокол № | № CLR_09_21 |
Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель
подробнееРКИ № | 323 от 13 мая 2016 г. |
Препарат: | Найз® (Нимесулид) |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
подробнееРКИ № | 319 от 11 мая 2016 г. |
Препарат: | QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 мая 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CQVM149B2302 |
Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 313 от 10 мая 2016 г. |
Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 10 мая 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2024 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №MLN0002SC-3030 |
Собрать данные о долгосрочной безопасности и переносимости ведолизумаба п/к у пациентов с ЯК и БК.
подробнееРКИ № | 314 от 10 мая 2016 г. |
Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 мая 2016 г. |
Окончание: | 1 февраля 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № MLN0002SC-3027 |
Оценка влияния поддерживающей терапии ведолизумабом п/к на клиническую ремиссию на неделе 52 у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, достигших клинического ответа на неделе 6 после в/в введения ведолизумаба на неделях 0 и 2.
подробнееРКИ № | 315 от 10 мая 2016 г. |
Препарат: | Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 мая 2016 г. |
Окончание: | 28 августа 2019 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № MLN0002SC-3031 |
Оценка эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом
подробнееРКИ № | 286 от 25 апреля 2016 г. |
Препарат: | Мометазон Сандоз® (Мометазон) |
Разработчик: | Лек д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | №TE_002_MOM_LSP |
Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Мометазон Сандоз® пациентов с сезонным аллергическим ринитом в сравнении с терапией препаратом Назонекс®.
подробнееРКИ № | 254 от 14 апреля 2016 г. |
Препарат: | Салметерол/Флутиказон |
Разработчик: | ГЕКСАЛ АГ |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
Протокол № | № 2015-16-PWDI-1 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Салметерол/Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Сандоз» в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести.
подробнееРКИ № | 241 от 11 апреля 2016 г. |
Препарат: | Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 11 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №200812 |
Изучение функции легких с целью сравнения «закрытой» тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с «открытой» тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
подробнееРКИ № | 233 от 5 апреля 2016 г. |
Препарат: | MSB11022 (Адалимумаб) |
Разработчик: | Мерк КГаА |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № EMR200588-002 |
Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.
подробнее