| РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 |
Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
подробнее| РКИ № | 431 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № ААМ-Р-III-00-003/2021 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 342 от 19 мая 2022 г. |
| Препарат: | Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда) |
| Разработчик: | Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | EIG-LMD-002 |
Сравнить соотношение пациентов с РНК HDV < LLOQ (цель достигнута [TD] или цель не достигнута [TND]) через 24 недели после лечения (72-я неделя) после 48-ми недель лечения в Группе 1 с соотношением пациентов, не получавших лечения, достигших уровня РНК HDV < LLOQ (TD или TND) на 12-й неделе в Группе 2.
подробнее| РКИ № | 164 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | GSK2330672 (Линериксибат) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | 212358 |
Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ
подробнее| РКИ № | 142 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | GSK3228836, GSK3528869A |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 6 мая 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Протокол № | 217023 (TH HBV ASO-001) |
Основные цели исследования: 1. Оценить безопасность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A у пациентов с инфекцией ХГВ и стабильными показателями на фоне терапии АН. 2. Оценить эффективность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A. 3. Оценить эффективность последовательного лечения GSK3228836 и GSK3528869A по сравнению с лечением GSK3228836.
подробнее| РКИ № | 75 от 7 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Мезим® Про 10.000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/004 |
Мзучение двух лекарственных форм панкреатина Мезим® Про 10.000 и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
подробнее| РКИ № | 67 от 3 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Мезим® 20 000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/005 |
Оценка двух лекарственных форм панкреатина Мезим® и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
подробнее| РКИ № | 848 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Мезим® форте |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/003 |
Оценить, обладает ли препарат Мезим форте® 3500 (три таблетки) не меньшей эффективностью в сравнении с препаратом Креон® 10 000 по изменению в показателях, сообщаемых пациентами (patient reported outcome, PRO), например сочетанное ослабление вздутия живота, метеоризма и боли в животе (сбалансированная 5-балльная шкала) при исследуемых показаниях к применению.
подробнее| РКИ № | 772 от 23 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Мезим® нео 10000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/001 |
Изучение препаратов Мезим® нео и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
подробнее| РКИ № | 773 от 23 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Мезим® нео 25 000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/PAN-EPI/002 |
Изунение применения препарата Мезим® нео 25.000 в сравнении с препаратом и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
подробнее